Oclusor Cardiaco. Nitinol electropulido y auto-expandible disponible en cinco tamaños: 21 24 27 30 y 33 mm. Tereftalato de polietileno (PET) Permeable (200µm); (elastómero termoplástico (TPE-A) o poliamida flexible sin plastificante) reforzado en tubo con diámetro exterior de 12 y 14 FR. Alambre trenzado reforzado en tubo. El oclusor cardíaco consta de los siguientes componentes: oclusor cardiaco sistema de suministro sistema de acceso y obturador. El oclusor cardíaco se encuentra precargado en el sistema de suministro el dispositivo de cierre es un armazón con estructura en forma de paraguas fabricado en nitinol electropulido es auto expandible y está diseñado para ser implantado permanentemente en la orejuela auricular izquierda. El armazón es una construcción de dos piezas: la primera membrana de tereftalato de polietileno (PET) permeable (200µm) que cierra y cubre en su extremo proximal del dispositivo y la forma cónica del armazón hacia el extremo distal. Donde se localiza una fila de crestas de fijación diseñadas sobre la estructura del armazón las cuales están colocadas alrededor del perímetro del armazón y ayuda a la estabilización del dispositivo in situ. El dispositivo se encuentra disponible en cinco tamaños (medido en mm y su máxima dimensión sin comprimir) para adaptarse al diámetro distal ostial los tamaños disponibles son: 21 24 27 30 y 33mm. El sistema de suministro consta de un catéter de suministro con diámetro exterior de 12 Fr construido de alambre trenzado reforzado en tubo con asa ensamblada en el extremo proximal y el dispositivo de Cierre (implante) precargado y resguardado en el extremo distal del catéter este extremo cuenta con una marca radiopaca para su visualización. El sistema de acceso se compone de vaina de acceso con diámetro exterior de 14 Fr y un dilatador de 12 Fr. El extremo distal del sistema de acceso está disponible en tres estilos de curva para ayudar a la colocación de la vaina de la orejuela auricular izquierda. El extremo proximal del sistema de acceso se compone de una válvula hemostática estilo Borst Touhy con un orificio lateral adjunto. La punta distal contiene una banda de marcador de visualización in situ así como de tamaños de banda marcadoras usadas para medir si el sistema de acceso está posicionado en el sitio adecuado de la rejuela auricular izquierda basado en el tamaño del dispositivo seleccionado. El sistema de cierre de la orejuela auricular se suministra estéril mediante óxido de etileno libre de pirógenos y está previsto para un solo uso.

Oclusor Cardiaco. Nitinol electropulido y auto-expandible disponible en cinco tamaños: 21 24 27 30 y 33 mm. Tereftalato de polietileno (PET) Permeable (200µm); (elastómero termoplástico (TPE-A) o poliamida flexible sin plastificante) reforzado en tubo con diámetro exterior de 12 y 14 FR. Alambre trenzado reforzado en tubo. El oclusor cardíaco consta de los siguientes componentes: oclusor cardiaco sistema de suministro sistema de acceso y obturador. El oclusor cardíaco se encuentra precargado en el sistema de suministro el dispositivo de cierre es un armazón con estructura en forma de paraguas fabricado en nitinol electropulido es auto expandible y está diseñado para ser implantado permanentemente en la orejuela auricular izquierda. El armazón es una construcción de dos piezas: la primera membrana de tereftalato de polietileno (PET) permeable (200µm) que cierra y cubre en su extremo proximal del dispositivo y la forma cónica del armazón hacia el extremo distal. Donde se localiza una fila de crestas de fijación diseñadas sobre la estructura del armazón las cuales están colocadas alrededor del perímetro del armazón y ayuda a la estabilización del dispositivo in situ. El dispositivo se encuentra disponible en cinco tamaños (medido en mm y su máxima dimensión sin comprimir) para adaptarse al diámetro distal ostial los tamaños disponibles son: 21 24 27 30 y 33mm. El sistema de suministro consta de un catéter de suministro con diámetro exterior de 12 Fr construido de alambre trenzado reforzado en tubo con asa ensamblada en el extremo proximal y el dispositivo de Cierre (implante) precargado y resguardado en el extremo distal del catéter este extremo cuenta con una marca radiopaca para su visualización. El sistema de acceso se compone de vaina de acceso con diámetro exterior de 14 Fr y un dilatador de 12 Fr. El extremo distal del sistema de acceso está disponible en tres estilos de curva para ayudar a la colocación de la vaina de la orejuela auricular izquierda. El extremo proximal del sistema de acceso se compone de una válvula hemostática estilo Borst Touhy con un orificio lateral adjunto. La punta distal contiene una banda de marcador de visualización in situ así como de tamaños de banda marcadoras usadas para medir si el sistema de acceso está posicionado en el sitio adecuado de la rejuela auricular izquierda basado en el tamaño del dispositivo seleccionado. El sistema de cierre de la orejuela auricular se suministra estéril mediante óxido de etileno libre de pirógenos y está previsto para un solo uso.