Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada frasco ámpula 1 contiene: Liofilizado total de fibrinógeno Concentrado 57.5-116 mg Fibrinógeno (frAcción de proteína de Plasma humano) 32.5-57.5 mg Factor XIII 20-40 U Cada frasco ámpula 2 contiene: Aprotinina de pulmón bovino 500 KIU Correspondiente a 0.28 PEU en 0.5 ml Cada frasco ámpula 3 contiene: Trombina sustancia seca total 2.45-5.55 mg FrAcción de proteína de plasma humano con actividad de trombina 200-300 UI Cada frasco ámpula 4 contiene: Cloruro de calcio dehidratado 14.7 mg en 2.5 ml. Envase con los frascos ámpula 1 y 2 y los frascos ámpula 3 y 4 unidos a través de un dispositivo de transferencia.

Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada frasco ámpula 1 contiene: Liofilizado total de fibrinógeno Concentrado 57.5-116 mg Fibrinógeno (frAcción de proteína de Plasma humano) 32.5-57.5 mg Factor XIII 20-40 U Cada frasco ámpula 2 contiene: Aprotinina de pulmón bovino 500 KIU Correspondiente a 0.28 PEU en 0.5 ml Cada frasco ámpula 3 contiene: Trombina sustancia seca total 2.45-5.55 mg FrAcción de proteína de plasma humano con actividad de trombina 200-300 UI Cada frasco ámpula 4 contiene: Cloruro de calcio dehidratado 14.7 mg en 2.5 ml. Envase con los frascos ámpula 1 y 2 y los frascos ámpula 3 y 4 unidos a través de un dispositivo de transferencia.

010.000.4282.00

SKU: 010.000.4282.00 Categoría:
010.000.4282.00Hematología

Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada frasco ámpula 1 contiene: Liofilizado total de fibrinógeno Concentrado 57.5-116 mg Fibrinógeno (frAcción de proteína de Plasma humano) 32.5-57.5 mg Factor XIII 20-40 U Cada frasco ámpula 2 contiene: Aprotinina de pulmón bovino 500 KIU Correspondiente a 0.28 PEU en 0.5 ml Cada frasco ámpula 3 contiene: Trombina sustancia seca total 2.45-5.55 mg FrAcción de proteína de plasma humano con actividad de trombina 200-300 UI Cada frasco ámpula 4 contiene: Cloruro de calcio dehidratado 14.7 mg en 2.5 ml. Envase con los frascos ámpula 1 y 2 y los frascos ámpula 3 y 4 unidos a través de un dispositivo de transferencia.

Fibrinógeno, Factor XIII, Aprotinina, Trombina, Cloruro de calcio 57.5-116 mg, 20-40 U, 500 KIU, 200-300 UI, 14.7 mg · Solución inyectable liofilizada · Intravenosa
Embarazo: Categoría CLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Hemostasia avanzada en cirugía compleja

Mecanismo de acción (resumen)

Sellador de fibrina multicomponente que replica la cascada de coagulación. Convierte fibrinógeno en fibrina mediante trombina, estabilizada por Factor XIII para formar coágulo hemostático.

Datos de catálogo
Clave 010.000.4282.00
Sustancia activa Fibrinógeno, Factor XIII, Aprotinina, Trombina, Cloruro de calcio 57.5-116 mg, 20-40 U, 500 KIU, 200-300 UI, 14.7 mg
Grupo terapéutico Hematología
Forma farmacéutica Solución inyectable liofilizada
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Sellador de fibrina multicomponente que replica la cascada de coagulación. Convierte fibrinógeno en fibrina mediante trombina, estabilizada por Factor XIII para formar coágulo hemostático.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a proteínas humanas o bovinas
ABSOLUTA
Aplicación intravascular
ABSOLUTA
Infecciones locales
ABSOLUTA
Alergia conocida a aprotinina
Reacciones adversas por sistema
Local
dolor, eritema, formación de adherencias
Alérgico
reacciones anafilácticas por aprotinina bovina
Trombótico
embolismo si aplicación intravascular
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Anticoagulantes
antagoniza el efecto anticoagulante
MEDIA
Heparina
la aprotinina puede interferir con su acción
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

usar solo cuando sea estrictamente necesario

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

datos insuficientes sobre seguridad en lactancia

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

aplicación tópica sin efectos sistémicos

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

uso local sin absorción sistémica relevante

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

uso local sin metabolismo hepático

Conservación y almacenamiento
2-8°C, no congelar, mantener en refrigeración hasta su uso
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso por origen humano y bovino

Clasificación regulatoria

N/A — medicamento biológico que requiere registro COFEPRIS