Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada ml de Solución reconstituida contiene: Fibrinógeno 70-110 mg Plasmafibronectina 2- 9 mg Factor XIII 10-50 UI Plasminógeno 0-120 µg Aprotinina 3000 UIK Trombina 4 UI ó Trombina 500 UI Cloruro de calcio 40 µmol Envase con un frasco ámpula de 2.0 ml con liofilizado de fibrinógeno con 140-220 mg plasmafibronectina con 4-18 mg factor XIII con 20-100 UI y plasminógeno con 0-240 µg; un frasco ámpula de aprotinina 6000 UIK en 2 ml; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 8 UI; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 1000 UI; un frasco ámpula con cloruro de calcio con 80 µmol en 2 ml y envase con dos Jeringas. ensambladas y accesorios para reconstitución y aplicación.

Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada ml de Solución reconstituida contiene: Fibrinógeno 70-110 mg Plasmafibronectina 2- 9 mg Factor XIII 10-50 UI Plasminógeno 0-120 µg Aprotinina 3000 UIK Trombina 4 UI ó Trombina 500 UI Cloruro de calcio 40 µmol Envase con un frasco ámpula de 2.0 ml con liofilizado de fibrinógeno con 140-220 mg plasmafibronectina con 4-18 mg factor XIII con 20-100 UI y plasminógeno con 0-240 µg; un frasco ámpula de aprotinina 6000 UIK en 2 ml; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 8 UI; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 1000 UI; un frasco ámpula con cloruro de calcio con 80 µmol en 2 ml y envase con dos Jeringas. ensambladas y accesorios para reconstitución y aplicación.

010.000.4284.00

SKU: 010.000.4284.00 Categoría:
010.000.4284.00Hematología

Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada ml de Solución reconstituida contiene: Fibrinógeno 70-110 mg Plasmafibronectina 2- 9 mg Factor XIII 10-50 UI Plasminógeno 0-120 µg Aprotinina 3000 UIK Trombina 4 UI ó Trombina 500 UI Cloruro de calcio 40 µmol Envase con un frasco ámpula de 2.0 ml con liofilizado de fibrinógeno con 140-220 mg plasmafibronectina con 4-18 mg factor XIII con 20-100 UI y plasminógeno con 0-240 µg; un frasco ámpula de aprotinina 6000 UIK en 2 ml; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 8 UI; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 1000 UI; un frasco ámpula con cloruro de calcio con 80 µmol en 2 ml y envase con dos Jeringas. ensambladas y accesorios para reconstitución y aplicación.

Fibrinógeno, Factor XIII, Aprotinina, Trombina, Cloruro de calcio 140-220 mg, 20-100 UI, 6000 UIK, 8 UI/1000 UI, 80 µmol · Solución inyectable liofilizada · Intravenosa
Embarazo: Categoría CLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Hemostasia avanzada en cirugía compleja

Mecanismo de acción (resumen)

Sellador de fibrina que imita la coagulación natural. La trombina activa la conversión de fibrinógeno en fibrina, creando una red hemostática estabilizada por Factor XIII.

Datos de catálogo
Clave 010.000.4284.00
Sustancia activa Fibrinógeno, Factor XIII, Aprotinina, Trombina, Cloruro de calcio 140-220 mg, 20-100 UI, 6000 UIK, 8 UI/1000 UI, 80 µmol
Grupo terapéutico Hematología
Forma farmacéutica Solución inyectable liofilizada
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Sellador de fibrina que imita la coagulación natural. La trombina activa la conversión de fibrinógeno en fibrina, creando una red hemostática estabilizada por Factor XIII.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a proteínas plasmáticas
ABSOLUTA
Aplicación intravascular
ABSOLUTA
Presencia de infección activa
ABSOLUTA
Trastornos de coagulación no controlados
Reacciones adversas por sistema
Local
edema, eritema, dolor postoperatorio
Sistémico
reacciones de hipersensibilidad, pirexia
Vascular
trombosis por aplicación incorrecta
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Anticoagulantes orales
antagoniza el efecto anticoagulante
BAJA
Antiplaquetarios
no interfiere significativamente con agregación
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

utilizar únicamente cuando sea indispensable

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

seguridad no establecida durante la lactancia

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

aplicación local sin efectos sobre capacidades psicomotoras

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

uso tópico sin implicaciones renales

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

aplicación local sin procesamiento hepático

Conservación y almacenamiento
2-8°C, mantener refrigerado, no exponer a temperaturas extremas
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso por contener derivados de plasma humano

Clasificación regulatoria

N/A — medicamento biológico que requiere registro COFEPRIS