Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada ml de Solución reconstituida contiene: Fibrinógeno 70-110 mg Plasmafibronectina 2- 9 mg Factor XIII 10-50 UI Plasminógeno 0-120 µg Aprotinina 3000 UIK Trombina 4 UI ó Trombina 500 UI Cloruro de calcio 40 µmol Envase con un frasco ámpula de 1.0 ml con liofilizado de fibrinógeno con 70-110 mg plasmafibronectina con 2-9 mg factor XIII con 10-50 UI y plasminógeno con 0-120 µg; un frasco ámpula de aprotinina 3000 UIK en 1 ml; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 4 UI; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 500 UI; un frasco ámpula con cloruro de calcio con 40 µmol en 1 ml y envase con dos Jeringas. ensambladas y accesorios para reconstitución y aplicación.

Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada ml de Solución reconstituida contiene: Fibrinógeno 70-110 mg Plasmafibronectina 2- 9 mg Factor XIII 10-50 UI Plasminógeno 0-120 µg Aprotinina 3000 UIK Trombina 4 UI ó Trombina 500 UI Cloruro de calcio 40 µmol Envase con un frasco ámpula de 1.0 ml con liofilizado de fibrinógeno con 70-110 mg plasmafibronectina con 2-9 mg factor XIII con 10-50 UI y plasminógeno con 0-120 µg; un frasco ámpula de aprotinina 3000 UIK en 1 ml; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 4 UI; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 500 UI; un frasco ámpula con cloruro de calcio con 40 µmol en 1 ml y envase con dos Jeringas. ensambladas y accesorios para reconstitución y aplicación.

010.000.4283.00

SKU: 010.000.4283.00 Categoría:
010.000.4283.00Hematología

Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada ml de Solución reconstituida contiene: Fibrinógeno 70-110 mg Plasmafibronectina 2- 9 mg Factor XIII 10-50 UI Plasminógeno 0-120 µg Aprotinina 3000 UIK Trombina 4 UI ó Trombina 500 UI Cloruro de calcio 40 µmol Envase con un frasco ámpula de 1.0 ml con liofilizado de fibrinógeno con 70-110 mg plasmafibronectina con 2-9 mg factor XIII con 10-50 UI y plasminógeno con 0-120 µg; un frasco ámpula de aprotinina 3000 UIK en 1 ml; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 4 UI; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 500 UI; un frasco ámpula con cloruro de calcio con 40 µmol en 1 ml y envase con dos Jeringas. ensambladas y accesorios para reconstitución y aplicación.

Fibrinógeno, Factor XIII, Aprotinina, Trombina, Cloruro de calcio 70-110 mg, 10-50 UI, 3000 UIK, 4 UI/500 UI, 40 µmol · Solución inyectable liofilizada · Intravenosa
Embarazo: Categoría CLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Hemostasia quirúrgica y tratamiento hemorragias

Mecanismo de acción (resumen)

Sellador de fibrina que reproduce la hemostasia fisiológica. La trombina convierte fibrinógeno en monómeros de fibrina que se polimerizan y estabilizan con Factor XIII.

Datos de catálogo
Clave 010.000.4283.00
Sustancia activa Fibrinógeno, Factor XIII, Aprotinina, Trombina, Cloruro de calcio 70-110 mg, 10-50 UI, 3000 UIK, 4 UI/500 UI, 40 µmol
Grupo terapéutico Hematología
Forma farmacéutica Solución inyectable liofilizada
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Sellador de fibrina que reproduce la hemostasia fisiológica. La trombina convierte fibrinógeno en monómeros de fibrina que se polimerizan y estabilizan con Factor XIII.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a componentes humanos
ABSOLUTA
Aplicación en vasos sanguíneos
ABSOLUTA
Infecciones en sitio de aplicación
ABSOLUTA
Coagulopatías severas
Reacciones adversas por sistema
Local
inflamación, dolor, adherencias tisulares
Sistémico
fiebre, reacciones alérgicas
Trombótico
eventos tromboembólicos por aplicación inadecuada
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Warfarina
puede interferir con monitoreo de INR
BAJA
Ácido tranexámico
efecto sinérgico hemostático
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

usar solo si el beneficio justifica el riesgo potencial

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

excreción en leche materna desconocida

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no produce efectos sistémicos que alteren la conducción

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

aplicación tópica sin eliminación renal

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

aplicación local sin metabolismo hepático

Conservación y almacenamiento
2-8°C, proteger de la luz, no congelar
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso por derivados de plasma humano

Clasificación regulatoria

N/A — medicamento biológico que requiere registro COFEPRIS