Eptacog alfa (factor de coagulación VII alfa recombinante). Solución inyectable. Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Factor de coagulación VII alfa recombinante 60 000 UI (1.2 mg) ó 1 mg (50 KUI).Envase con un frasco ámpulacon liofilizado (1 mg) y jeringa prellenada con 1.0 ml de diluyente y un adaptador del frasco ámpula.

Eptacog alfa (factor de coagulación VII alfa recombinante). Solución inyectable. Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Factor de coagulación VII alfa recombinante 60 000 UI (1.2 mg) ó 1 mg (50 KUI).Envase con un frasco ámpulacon liofilizado (1 mg) y jeringa prellenada con 1.0 ml de diluyente y un adaptador del frasco ámpula.

010.000.4238.02

SKU: 010.000.4238.02 Categoría:
010.000.4238.02Hematología

Eptacog alfa (factor de coagulación VII alfa recombinante). Solución inyectable. Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Factor de coagulación VII alfa recombinante 60 000 UI (1.2 mg) ó 1 mg (50 KUI).Envase con un frasco ámpulacon liofilizado (1 mg) y jeringa prellenada con 1.0 ml de diluyente y un adaptador del frasco ámpula.

Eptacog alfa (Factor de coagulación VII alfa recombinante) 1 mg (50 KUI) · Solución Inyectable Liofilizado · Intravenosa
Embarazo: Categoría CLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Hemofilia, inhibidores del factor VIII, deficiencia factor VII

Mecanismo de acción (resumen)

Factor de coagulación VII alfa recombinante que activa el factor X en presencia de factor tisular. Inicia la vía extrínseca de la coagulación formando complejos con factor tisular para generar trombina.

Datos de catálogo
Clave 010.000.4238.02
Sustancia activa Eptacog alfa (Factor de coagulación VII alfa recombinante) 1 mg (50 KUI)
Grupo terapéutico Hematología
Forma farmacéutica Solución Inyectable Liofilizado
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Factor de coagulación VII alfa recombinante que activa el factor X en presencia de factor tisular. Inicia la vía extrínseca de la coagulación formando complejos con factor tisular para generar trombina.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad conocida al eptacog alfa
ABSOLUTA
Trombosis activa
ABSOLUTA
Coagulación intravascular diseminada
Reacciones adversas por sistema
Cardiovascular
trombosis arterial, infarto
Neurológico
accidente cerebrovascular
Hematológico
coagulación intravascular diseminada
Interacciones farmacológicas
ALTA
Concentrados de complejo protrombínico
riesgo aumentado de eventos trombóticos
MEDIA
Ácido tranexámico
potenciación del efecto procoagulante
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

estudios limitados en humanos, usar solo si beneficio justifica riesgo potencial

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

no se conoce excreción en leche materna, evaluar riesgo-beneficio

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

no requiere modificación de dosis en insuficiencia renal

🫀
Insuf. hepática
PRECAUCIóN

uso cuidadoso en hepatopatía grave por alteración de síntesis de factores

Conservación y almacenamiento
2-8°C, proteger de la luz, no congelar
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso por ser producto sanguíneo

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento biotecnológico