Romiplostim. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con polvo contiene: Romiplostin 375 µg. Envase con un frasco ámpula con polvo (250 µg/0.5 ml reconstituido).

Romiplostim. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con polvo contiene: Romiplostin 375 µg. Envase con un frasco ámpula con polvo (250 µg/0.5 ml reconstituido).

010.000.5624.00

SKU: 010.000.5624.00 Categoría:
010.000.5624.00Hematología

Romiplostim. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con polvo contiene: Romiplostin 375 µg. Envase con un frasco ámpula con polvo (250 µg/0.5 ml reconstituido).

Romiplostim 375 µg · Solución Inyectable · Subcutánea
Embarazo: Categoría CLactancia: PrecauciónPrecauciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Trombocitopenia inmunológica crónica

Nombre comercial

Romiplostim

Mecanismo de acción (resumen)

Agonista del receptor de trombopoyetina (TPO) que estimula la proliferación y diferenciación de megacariocitos. Aumenta la producción de plaquetas de manera dosis-dependiente.

Datos de catálogo
Clave 010.000.5624.00
Sustancia activa Romiplostim 375 µg
Grupo terapéutico Hematología
Forma farmacéutica Solución Inyectable
Vía de administración Subcutánea
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Agonista del receptor de trombopoyetina (TPO) que estimula la proliferación y diferenciación de megacariocitos. Aumenta la producción de plaquetas de manera dosis-dependiente.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a romiplostim
ABSOLUTA
Trombocitopenia no relacionada con PTI
ABSOLUTA
Síndrome mielodisplásico conocido
Reacciones adversas por sistema
Hematológicas
trombocitosis, anemia
Musculoesqueléticas
artralgias, mialgias
Gastrointestinales
náuseas, diarrea
Generales
cefalea, fatiga, mareos
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Anticoagulantes
ajustar dosis según recuento plaquetario
MEDIA
Antiagregantes
vigilar función hemostática
BAJA
Quimioterapia
puede afectar respuesta plaquetaria
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

Estudios animales muestran efectos adversos, usar solo si beneficio supera riesgo

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

Se desconoce excreción en leche materna, evaluar riesgo-beneficio

🚗
Conducción
PRECAUCIóN

Puede causar mareos y fatiga que afecten la capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal

🫀
Insuf. hepática
PRECAUCIóN

Monitoreo estrecho en pacientes con disfunción hepática

Conservación y almacenamiento
Refrigeración 2-8°C, proteger de la luz, no congelar
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — Manejo como RPBI categoría III por ser medicamento de alto riesgo

Clasificación regulatoria

N/A — Requiere registro COFEPRIS y manejo especializado