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Omalizumab. Solución Inyectable Cada frasco ámpula contiene: omalizumab 202.5 mg Envase con un frasco ámpula y ampolleta con 2 ml de diluyente.

Omalizumab. Solución Inyectable Cada frasco ámpula contiene: omalizumab 202.5 mg Envase con un frasco ámpula y ampolleta con 2 ml de diluyente.

010.000.4340.00

SKU: 010.000.4340.00 Categoría:
010.000.4340.00Enfermedades Inmunoalérgicas

Omalizumab. Solución Inyectable Cada frasco ámpula contiene: omalizumab 202.5 mg Envase con un frasco ámpula y ampolleta con 2 ml de diluyente.

Omalizumab 202.5 mg · Solución inyectable · Subcutánea
Embarazo: Categoría BLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Sin ajuste
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Información general del producto
Descripción clínica

Asma alérgica moderada a grave

Nombre comercial

Omalizumab

Mecanismo de acción (resumen)

Anticuerpo monoclonal humanizado anti-IgE que se une selectivamente a IgE libre, impidiendo su unión a receptores en mastocitos y basófilos. Reduce la liberación de mediadores inflamatorios y la respuesta alérgica.

Datos de catálogo
Clave 010.000.4340.00
Sustancia activa Omalizumab 202.5 mg
Grupo terapéutico Enfermedades Inmunoalérgicas
Forma farmacéutica Solución inyectable
Vía de administración Subcutánea
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Anticuerpo monoclonal humanizado anti-IgE que se une selectivamente a IgE libre, impidiendo su unión a receptores en mastocitos y basófilos. Reduce la liberación de mediadores inflamatorios y la respuesta alérgica.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a omalizumab
ABSOLUTA
Síndrome hipereosinofílico
ABSOLUTA
Parasitosis activa
Reacciones adversas por sistema
Local
dolor, eritema en sitio inyección
Sistémico
cefalea, fatiga
Grave
anafilaxia (rara)
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Vacunas vivas
puede reducir respuesta inmune
No interacciones farmacológicas significativas documentadas
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA B

datos limitados, usar solo si beneficio justifica riesgo potencial

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce excreción en leche materna

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

eliminación no renal

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

no metabolizado por hígado

Conservación y almacenamiento
2-8°C, proteger de la luz, no congelar ni agitar
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como RPBI biológico-infeccioso por ser producto biotecnológico

Clasificación regulatoria

N/A — medicamento biotecnológico requiere registro COFEPRIS