DARATUMUMAB. SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Daratumumab 100.00 mg Envase con frasco ámpula con 100 mg en 5 mL (20 mg/mL).

DARATUMUMAB. SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Daratumumab 100.00 mg Envase con frasco ámpula con 100 mg en 5 mL (20 mg/mL).

010.000.6207.00

Daratumumab 100.00 mg Envase con frasco ámpula con 100 mg en 5 mL (20 mg/mL).

SKU: 010.000.6207.00 Categoría: Etiquetas: , , , , , , Marca:
010.000.6207.00Oncología

DARATUMUMAB. SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Daratumumab 100.00 mg Envase con frasco ámpula con 100 mg en 5 mL (20 mg/mL).

Daratumumab 100 mg · solución inyectable · intravenosa
Embarazo: Categoría CLactancia: PrecauciónPrecauciónRenal: Sin ajuste

¿Datos incorrectos, desactualizados o inconsistentes?

Información general del producto
Descripción clínica

Mieloma múltiple

Nombre comercial

Darzalex

Mecanismo de acción (resumen)

Anticuerpo monoclonal IgG1κ humano dirigido contra la glucoproteína CD38 altamente expresada en células plasmáticas del mieloma múltiple. Induce muerte celular mediante citotoxicidad dependiente de complemento, citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos y fagocitosis.

Datos de catálogo
Clave 010.000.6207.00
Sustancia activa Daratumumab 100 mg
Grupo terapéutico Oncología
Forma farmacéutica solución inyectable
Vía de administración intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Anticuerpo monoclonal IgG1κ humano dirigido contra la glucoproteína CD38 altamente expresada en células plasmáticas del mieloma múltiple. Induce muerte celular mediante citotoxicidad dependiente de complemento, citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos y fagocitosis.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad conocida al daratumumab
ABSOLUTA
Infecciones activas severas no controladas
Reacciones adversas por sistema
Infusión
reacciones relacionadas, fiebre, escalofríos
Respiratorio
tos, broncoespasmo, disnea
Hematológico
neutropenia, trombocitopenia
Infeccioso
infecciones del tracto respiratorio
Interacciones farmacológicas
ALTA
Vacunas vivas
contraindicadas durante tratamiento
MEDIA
Inmunosupresores
aumenta riesgo de infecciones
Interferencias serológicas: puede afectar pruebas de compatibilidad sanguínea
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

puede causar depleción de células inmunes fetales, usar solo si beneficio supera riesgo

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce excreción en leche materna, considerar suspender lactancia

🚗
Conducción
PRECAUCIóN

puede causar fatiga durante las primeras 24h post-infusión

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

no se requiere ajuste de dosis

🫀
Insuf. hepática
PRECAUCIóN

datos limitados en insuficiencia hepática

Conservación y almacenamiento
Refrigeración 2-8°C, no congelar, proteger de luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como RPBI biológico-infeccioso

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS