Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada frasco ámpula 1 contiene: Liofilizado total de fibrinógeno Concentrado 115-233 mg Fibrinógeno (frAcción de proteína de Plasma humano) 65-115 mg Factor XIII 40-80 U Cada frasco ámpula 2 contiene: Aprotinina de pulmón bovino 1000 KIU Correspondiente a 0.56PEU en 1.0 ml Cada frasco ámpula 3 contiene: Trombina sustancia seca total 4.9-11.1 mg FrAcción de proteína de plasma humano Con actividad de trombina 400-600 UI Cada frasco ámpula 4 contiene: Cloruro de calcio dehidratado 14.7 mg en 2.5 ml. Envase con los frascos ámpula 1 y 2 y los frascos ámpula 3 y 4 unidos a través de un dispositivo de transferencia.

Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada frasco ámpula 1 contiene: Liofilizado total de fibrinógeno Concentrado 115-233 mg Fibrinógeno (frAcción de proteína de Plasma humano) 65-115 mg Factor XIII 40-80 U Cada frasco ámpula 2 contiene: Aprotinina de pulmón bovino 1000 KIU Correspondiente a 0.56PEU en 1.0 ml Cada frasco ámpula 3 contiene: Trombina sustancia seca total 4.9-11.1 mg FrAcción de proteína de plasma humano Con actividad de trombina 400-600 UI Cada frasco ámpula 4 contiene: Cloruro de calcio dehidratado 14.7 mg en 2.5 ml. Envase con los frascos ámpula 1 y 2 y los frascos ámpula 3 y 4 unidos a través de un dispositivo de transferencia.

010.000.4287.00

010.000.4287.00Soluciones Electrolíticas y Sustitutos del Plasma

Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada frasco ámpula 1 contiene: Liofilizado total de fibrinógeno Concentrado 115-233 mg Fibrinógeno (frAcción de proteína de Plasma humano) 65-115 mg Factor XIII 40-80 U Cada frasco ámpula 2 contiene: Aprotinina de pulmón bovino 1000 KIU Correspondiente a 0.56PEU en 1.0 ml Cada frasco ámpula 3 contiene: Trombina sustancia seca total 4.9-11.1 mg FrAcción de proteína de plasma humano Con actividad de trombina 400-600 UI Cada frasco ámpula 4 contiene: Cloruro de calcio dehidratado 14.7 mg en 2.5 ml. Envase con los frascos ámpula 1 y 2 y los frascos ámpula 3 y 4 unidos a través de un dispositivo de transferencia.

Fibrinógeno, Factor XIII, Aprotinina, Trombina, Cloruro de calcio Fibrinógeno 65-115 mg, Factor XIII 40-80 U, Aprotinina 1000 KIU, Trombina 400-600 UI, Cloruro de calcio 14.7 mg · Solución reconstituida · Intravenosa
Embarazo: Categoría CLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Reemplazo de factores de coagulación en déficit de fibrinógeno y otros factores

Mecanismo de acción (resumen)

Combinación de factores de coagulación que activan la cascada hemostática para formar fibrina y lograr hemostasia efectiva. La trombina convierte fibrinógeno en fibrina, el factor XIII estabiliza el coágulo y la aprotinina inhibe fibrinólisis.

Datos de catálogo
Clave 010.000.4287.00
Sustancia activa Fibrinógeno, Factor XIII, Aprotinina, Trombina, Cloruro de calcio Fibrinógeno 65-115 mg, Factor XIII 40-80 U, Aprotinina 1000 KIU, Trombina 400-600 UI, Cloruro de calcio 14.7 mg
Grupo terapéutico Soluciones Electrolíticas y Sustitutos del Plasma
Forma farmacéutica Solución reconstituida
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Combinación de factores de coagulación que activan la cascada hemostática para formar fibrina y lograr hemostasia efectiva. La trombina convierte fibrinógeno en fibrina, el factor XIII estabiliza el coágulo y la aprotinina inhibe fibrinólisis.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad conocida a proteínas bovinas
ABSOLUTA
Coagulopatía activa no controlada
ABSOLUTA
Infección sistémica grave
Reacciones adversas por sistema
Inmunológicas
reacciones alérgicas, formación de anticuerpos
Hematológicas
trombosis, embolismo
Locales
irritación en sitio de aplicación
Interacciones farmacológicas
ALTA
Anticoagulantes
puede antagonizar efecto anticoagulante
MEDIA
Antifibrinolíticos
potencia efecto hemostático
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

usar solo si beneficio justifica riesgo potencial al feto

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce excreción en leche materna

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

eliminación principalmente hepática

🫀
Insuf. hepática
PRECAUCIóN

monitoreo estrecho de parámetros de coagulación

Conservación y almacenamiento
2-8°C, no congelar, proteger de la luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — residuo biológico infeccioso, requiere inactivación térmica

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro sanitario COFEPRIS