Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada ml de Solución reconstituida contiene: Fibrinógeno 70-110 mg Plasmafibronectina 2- 9 mg Factor XIII 10-50 UI Plasminógeno 0-120 µg Aprotinina 3000 UIK Trombina 4 UI ó Trombina 500 UI Cloruro de calcio 40 µmol Envase con un frasco ámpula de 5.0 ml con liofilizado de fibrinógeno con 350-550 mg plasmafibronectina con 10-45 mg factor XIII con 50-250 UI y plasminógeno con 0-600 µg; un frasco ámpula de aprotinina 15000 UIK en 5 ml; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 20 UI; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 2500 UI; un frasco ámpula con cloruro de calcio con 200 µmol en 5 ml y envase con dos Jeringas. ensambladas y accesorios para reconstitución y aplicación.

Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada ml de Solución reconstituida contiene: Fibrinógeno 70-110 mg Plasmafibronectina 2- 9 mg Factor XIII 10-50 UI Plasminógeno 0-120 µg Aprotinina 3000 UIK Trombina 4 UI ó Trombina 500 UI Cloruro de calcio 40 µmol Envase con un frasco ámpula de 5.0 ml con liofilizado de fibrinógeno con 350-550 mg plasmafibronectina con 10-45 mg factor XIII con 50-250 UI y plasminógeno con 0-600 µg; un frasco ámpula de aprotinina 15000 UIK en 5 ml; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 20 UI; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 2500 UI; un frasco ámpula con cloruro de calcio con 200 µmol en 5 ml y envase con dos Jeringas. ensambladas y accesorios para reconstitución y aplicación.

010.000.4285.00

010.000.4285.00Soluciones Electrolíticas y Sustitutos del Plasma

Concentrado de proteínas humanas coagulables. Solución. Cada ml de Solución reconstituida contiene: Fibrinógeno 70-110 mg Plasmafibronectina 2- 9 mg Factor XIII 10-50 UI Plasminógeno 0-120 µg Aprotinina 3000 UIK Trombina 4 UI ó Trombina 500 UI Cloruro de calcio 40 µmol Envase con un frasco ámpula de 5.0 ml con liofilizado de fibrinógeno con 350-550 mg plasmafibronectina con 10-45 mg factor XIII con 50-250 UI y plasminógeno con 0-600 µg; un frasco ámpula de aprotinina 15000 UIK en 5 ml; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 20 UI; un frasco ámpula con liofilizado de trombina de 2500 UI; un frasco ámpula con cloruro de calcio con 200 µmol en 5 ml y envase con dos Jeringas. ensambladas y accesorios para reconstitución y aplicación.

Fibrinógeno, Plasmafibronectina, Factor XIII, Plasminógeno, Aprotinina, Trombina, Cloruro de calcio Fibrinógeno 70-110 mg/ml, Factor XIII 10-50 UI/ml, Aprotinina 3000 UIK/ml, Trombina 4 UI ó 500 UI/ml, Cloruro de calcio 40 µmol/ml · Solución reconstituida · Intravenosa
Embarazo: Categoría CLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Reemplazo de factores de coagulación en déficit de fibrinógeno y otros factores

Mecanismo de acción (resumen)

Combinación de factores de coagulación que activan la cascada hemostática para formar fibrina y lograr hemostasia efectiva. La trombina convierte fibrinógeno en fibrina, el factor XIII estabiliza el coágulo y la aprotinina inhibe fibrinólisis.

Datos de catálogo
Clave 010.000.4285.00
Sustancia activa Fibrinógeno, Plasmafibronectina, Factor XIII, Plasminógeno, Aprotinina, Trombina, Cloruro de calcio Fibrinógeno 70-110 mg/ml, Factor XIII 10-50 UI/ml, Aprotinina 3000 UIK/ml, Trombina 4 UI ó 500 UI/ml, Cloruro de calcio 40 µmol/ml
Grupo terapéutico Soluciones Electrolíticas y Sustitutos del Plasma
Forma farmacéutica Solución reconstituida
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Combinación de factores de coagulación que activan la cascada hemostática para formar fibrina y lograr hemostasia efectiva. La trombina convierte fibrinógeno en fibrina, el factor XIII estabiliza el coágulo y la aprotinina inhibe fibrinólisis.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad conocida a proteínas bovinas
ABSOLUTA
Coagulopatía activa no controlada
ABSOLUTA
Infección sistémica grave
Reacciones adversas por sistema
Inmunológicas
reacciones alérgicas, formación de anticuerpos
Hematológicas
trombosis, embolismo
Locales
irritación en sitio de aplicación
Interacciones farmacológicas
ALTA
Anticoagulantes
puede antagonizar efecto anticoagulante
MEDIA
Antifibrinolíticos
potencia efecto hemostático
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

usar solo si beneficio justifica riesgo potencial al feto

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce excreción en leche materna

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

eliminación principalmente hepática

🫀
Insuf. hepática
PRECAUCIóN

monitoreo estrecho de parámetros de coagulación

Conservación y almacenamiento
2-8°C, no congelar, proteger de la luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — residuo biológico infeccioso, requiere inactivación térmica

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro sanitario COFEPRIS