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Cultivo bcg. Suspensión Cada frasco con liofilizado contiene: Mycobacterium bovis (BCG) cepa danesa 1331 30 mg Envase con 4 frascos ámpula.

Cultivo bcg. Suspensión Cada frasco con liofilizado contiene: Mycobacterium bovis (BCG) cepa danesa 1331 30 mg Envase con 4 frascos ámpula.

010.000.5466.00

SKU: 010.000.5466.00 Categoría:
010.000.5466.00Vacunas Toxoides Inmunoglobulinas Antitoxinas

Cultivo bcg. Suspensión Cada frasco con liofilizado contiene: Mycobacterium bovis (BCG) cepa danesa 1331 30 mg Envase con 4 frascos ámpula.

Mycobacterium bovis BCG cepa danesa 1331 30 mg · Suspensión liofilizada · Intravesical, subcutánea
Embarazo: Categoría CLactancia: ContraindicadoSin restricciónRenal: Sin ajuste
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Información general del producto
Descripción clínica

Carcinoma urotelial vejiga, inmunoterapia oncológica

Nombre comercial

BCG

Mecanismo de acción (resumen)

Inmunoterapia con bacilo vivo atenuado que estimula respuesta inmune local en vejiga. Activa macrófagos y linfocitos T para destruir células tumorales.

Datos de catálogo
Clave 010.000.5466.00
Sustancia activa Mycobacterium bovis BCG cepa danesa 1331 30 mg
Grupo terapéutico Vacunas Toxoides Inmunoglobulinas Antitoxinas
Forma farmacéutica Suspensión liofilizada
Vía de administración Intravesical, subcutánea
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Inmunoterapia con bacilo vivo atenuado que estimula respuesta inmune local en vejiga. Activa macrófagos y linfocitos T para destruir células tumorales.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Inmunodeficiencia
ABSOLUTA
Infección urinaria activa
ABSOLUTA
Hematuria macroscópica
ABSOLUTA
Traumatismo vesical reciente
ABSOLUTA
Embarazo
Reacciones adversas por sistema
Genitourinario
cistitis, disuria, hematuria
Sistémico
fiebre, malestar general
Infeccioso
infección diseminada por BCG (rara)
Interacciones farmacológicas
ALTA
Inmunosupresores
pueden reducir eficacia y aumentar riesgo de infección
ALTA
Antibióticos antituberculosos
pueden inactivar BCG
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

no se recomienda su uso durante el embarazo

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

riesgo de transmisión de microorganismo vivo

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta significativamente la capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

administración intravesical con absorción sistémica mínima

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

administración intravesical con absorción sistémica mínima

Conservación y almacenamiento
Conservar refrigerado (2-8°C), proteger de la luz, no congelar
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo peligroso biológico-infeccioso por contener microorganismo vivo

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como producto biológico