Alglucosidasa alfa. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con polvo contiene: alglucosidasa alfa 50 mg Envase con frasco ámpula con polvo liofilizado.

Alglucosidasa alfa. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con polvo contiene: alglucosidasa alfa 50 mg Envase con frasco ámpula con polvo liofilizado.

010.000.5548.00

SKU: 010.000.5548.00 Categoría:
010.000.5548.00Endocrinología y Metabolismo

Alglucosidasa alfa. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con polvo contiene: alglucosidasa alfa 50 mg Envase con frasco ámpula con polvo liofilizado.

Alglucosidasa alfa 50 mg · Solución Inyectable · Intravenosa
Embarazo: Categoría BLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Enfermedad de Pompe

Nombre comercial

Myozyme

Mecanismo de acción (resumen)

Terapia de reemplazo enzimático que proporciona α-glucosidasa ácida recombinante humana para degradar glucógeno lisosomal. Utilizada en enfermedad de Pompe (deficiencia de maltasa ácida).

Datos de catálogo
Clave 010.000.5548.00
Sustancia activa Alglucosidasa alfa 50 mg
Grupo terapéutico Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica Solución Inyectable
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Terapia de reemplazo enzimático que proporciona α-glucosidasa ácida recombinante humana para degradar glucógeno lisosomal. Utilizada en enfermedad de Pompe (deficiencia de maltasa ácida).

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a alglucosidasa alfa o componentes
ABSOLUTA
Reacciones anafilácticas previas graves
Reacciones adversas por sistema
Sistema inmune
reacciones de infusión, anticuerpos neutralizantes
Cardiovascular
arritmias, hipertensión
Respiratorio
dificultad respiratoria
Interacciones farmacológicas
ALTA
Cloroquina
puede reducir eficacia enzimática
MEDIA
Otros inmunosupresores
pueden afectar respuesta inmune
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA B

datos limitados pero sin evidencia de teratogenicidad

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce excreción en leche materna

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no produce sedación ni alteraciones cognitivas

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

eliminación principalmente celular

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

no requiere metabolismo hepático

Conservación y almacenamiento
2-8°C, no congelar, reconstituir antes de usar
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso por naturaleza enzimática

Clasificación regulatoria

N/A — medicamento biotecnológico requiere registro COFEPRIS