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BUROSUMAB. SOLUCIÓN. Cada frasco ámpula contiene: burosumab 10 mg. Envase con un frasco ámpula con 1 mL (10 mg/mL).

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010.000.7017.00

SKU: 010.000.7017.00 Categoría:
010.000.7017.00Endocrinología y Metabolismo

BUROSUMAB. SOLUCIÓN. Cada frasco ámpula contiene: burosumab 10 mg. Envase con un frasco ámpula con 1 mL (10 mg/mL).

Burosumab 10 mg · Solución inyectable · Subcutánea
Embarazo: Categoría CLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Ajuste necesario
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Información general del producto
Descripción clínica

Hipofosfatemia ligada a X

Nombre comercial

Burosumab

Mecanismo de acción (resumen)

Anticuerpo monoclonal humanizado que inhibe FGF23, normalizando la reabsorción renal de fosfato y la producción de calcitriol. Restaura el equilibrio fosfocálcico en hipofosfatemia ligada al cromosoma X.

Datos de catálogo
Clave 010.000.7017.00
Sustancia activa Burosumab 10 mg
Grupo terapéutico Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica Solución inyectable
Vía de administración Subcutánea
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Anticuerpo monoclonal humanizado que inhibe FGF23, normalizando la reabsorción renal de fosfato y la producción de calcitriol. Restaura el equilibrio fosfocálcico en hipofosfatemia ligada al cromosoma X.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al burosumab
ABSOLUTA
Hiperfosfatemia severa
ABSOLUTA
Nefrocalcinosis grave
Reacciones adversas por sistema
Local
dolor en sitio de inyección, eritema
Sistémico
cefalea, fiebre
Renal
nefrocalcinosis
Dental
abscesos dentales
Interacciones farmacológicas
ALTA
Fosfatos orales
puede causar hiperfosfatemia
MEDIA
Calcitriol
puede causar hipercalcemia
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

datos limitados en embarazo

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce excreción en leche materna

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
AJUSTE NECESARIO

monitoreo estrecho de función renal

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

no se metaboliza por vía hepática

Conservación y almacenamiento
Refrigeración 2-8°C, no congelar, proteger de luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico infeccioso

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS