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BUROSUMAB. SOLUCIÓN. Cada frasco ámpula contiene: burosumab 20 mg. Envase con un frasco ámpula con 1 mL (20 mg/mL).

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010.000.7017.01

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010.000.7017.01Endocrinología y Metabolismo

BUROSUMAB. SOLUCIÓN. Cada frasco ámpula contiene: burosumab 20 mg. Envase con un frasco ámpula con 1 mL (20 mg/mL).

Burosumab 20 mg · Solución inyectable · Subcutánea
Embarazo: Categoría CLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Contraindicado
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Información general del producto
Descripción clínica

Hipofosfatemia ligada a X

Nombre comercial

Burosumab

Mecanismo de acción (resumen)

Anticuerpo monoclonal humano que inhibe la actividad del factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23). Aumenta la reabsorción renal de fosfato y la síntesis de calcitriol, mejorando la homeostasis del fosfato.

Datos de catálogo
Clave 010.000.7017.01
Sustancia activa Burosumab 20 mg
Grupo terapéutico Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica Solución inyectable
Vía de administración Subcutánea
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Anticuerpo monoclonal humano que inhibe la actividad del factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23). Aumenta la reabsorción renal de fosfato y la síntesis de calcitriol, mejorando la homeostasis del fosfato.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al burosumab
ABSOLUTA
Hiperfosfatemia severa
ABSOLUTA
Insuficiencia renal severa
Reacciones adversas por sistema
Locales
dolor, eritema en sitio de inyección
Generales
cefalea, fiebre
Metabólicas
hiperfosfatemia, nefrocalcinosis
Interacciones farmacológicas
ALTA
Suplementos de fosfato
riesgo de hiperfosfatemia y nefrocalcinosis
MEDIA
Vitamina D activa
puede potenciar efectos sobre metabolismo fosfocálcico
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

estudios limitados en humanos, usar solo si beneficio supera riesgo

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce si se excreta en leche materna

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
CONTRAINDICADO

puede empeorar función renal por nefrocalcinosis

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

metabolismo no hepático

Conservación y almacenamiento
Refrigeración 2-8°C, proteger de luz, no congelar
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico infeccioso

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como biotecnológico