Laronidasa. Solución Inyectable Cada frasco ámpula contiene: Laronidasa 2.9 mg (500 U) Envase con frasco ámpula con 5 ml (2.9 mg o 500 U)

Laronidasa. Solución Inyectable Cada frasco ámpula contiene: Laronidasa 2.9 mg (500 U) Envase con frasco ámpula con 5 ml (2.9 mg o 500 U)

010.000.5547.00

SKU: 010.000.5547.00 Categoría:
010.000.5547.00Endocrinología y Metabolismo

Laronidasa. Solución Inyectable Cada frasco ámpula contiene: Laronidasa 2.9 mg (500 U) Envase con frasco ámpula con 5 ml (2.9 mg o 500 U)

Laronidasa 2.9 mg (500 U) · Solución Inyectable · Intravenosa
Embarazo: Categoría BLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Mucopolisacaridosis tipo I

Nombre comercial

Aldurazyme

Mecanismo de acción (resumen)

Terapia de reemplazo enzimático que proporciona α-L-iduronidasa recombinante humana para degradar glucosaminoglicanos acumulados. Utilizada en el tratamiento de mucopolisacaridosis tipo I (síndrome de Hurler).

Datos de catálogo
Clave 010.000.5547.00
Sustancia activa Laronidasa 2.9 mg (500 U)
Grupo terapéutico Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica Solución Inyectable
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Terapia de reemplazo enzimático que proporciona α-L-iduronidasa recombinante humana para degradar glucosaminoglicanos acumulados. Utilizada en el tratamiento de mucopolisacaridosis tipo I (síndrome de Hurler).

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad conocida a laronidasa o componentes
ABSOLUTA
Infección sistémica grave activa
Reacciones adversas por sistema
Sistema inmune
reacciones de infusión, formación de anticuerpos
Respiratorio
broncoespasmo, disnea
Cardiovascular
taquicardia, hipertensión
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Otros medicamentos enzimáticos
pueden interferir con la respuesta inmune
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA B

estudios limitados pero sin evidencia de daño fetal

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce si se excreta en leche materna

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

eliminación no renal

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

metabolismo no hepático significativo

Conservación y almacenamiento
2-8°C, no congelar, proteger de la luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso por ser producto biotecnológico

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento biotecnológico