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MIGLUSTAT. CÁPSULA Cada cápsula contiene: Miglustat 100 mg. Envase con 84 cápsulas
010.000.6331.00
010.000.6331.00Endocrinología y Metabolismo
MIGLUSTAT. CÁPSULA Cada cápsula contiene: Miglustat 100 mg. Envase con 84 cápsulas
Miglustat 100 mg · Cápsula · Oral
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Información general del producto
Descripción clínica
Enfermedad de Gaucher, Niemann-Pick tipo C
Mecanismo de acción (resumen)
Inhibidor de α-glucosidasa I que reduce síntesis de glucoesfingolípidos. Utilizado en enfermedad de Gaucher tipo 1 como terapia de reducción de sustrato.
Datos de catálogo
Clave
010.000.6331.00
Sustancia activa
Miglustat 100 mg
Grupo terapéutico
Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica
Cápsula
Vía de administración
Oral
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Inhibidor de α-glucosidasa I que reduce síntesis de glucoesfingolípidos. Utilizado en enfermedad de Gaucher tipo 1 como terapia de reducción de sustrato.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al miglustat
ABSOLUTA
Embarazo
ABSOLUTA
Lactancia
ABSOLUTA
Insuficiencia renal severa
Reacciones adversas por sistema
Digestivo
diarrea, flatulencia, dolor abdominal
SNC
temblor, mareo
Metabólico
pérdida de peso
Reproductivo
disminución fertilidad masculina
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Imiglucerasas
puede reducir eficacia
MEDIA
Medicamentos que causen diarrea
potenciación de efectos GI
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA X
contraindicado, teratogénico en estudios animales
Lactancia
CONTRAINDICADO
se desconoce excreción en leche materna
Conducción
PRECAUCIóN
puede causar mareo y temblor
Insuf. renal
AJUSTE NECESARIO
reducir dosis según aclaramiento de creatinina
Insuf. hepática
SIN AJUSTE
metabolismo hepático no significativo
Conservación y almacenamiento
| Temperatura ambiente 15-30°C, en envase original |
Manejo de residuos (RPBI)
No — disposición como residuo sólido urbano
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento huérfano