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Nitisinona. Cápsula Cada Cápsula contiene: Nitisinona 2 mg Envase con 60 Cápsulas.

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010.000.5830.00

SKU: 010.000.5830.00 Categoría:
010.000.5830.00Endocrinología y Metabolismo

Nitisinona. Cápsula Cada Cápsula contiene: Nitisinona 2 mg Envase con 60 Cápsulas.

Nitisinona 2 mg · Cápsula · Oral
Embarazo: Categoría CLactancia: ContraindicadoPrecauciónRenal: Sin ajuste
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Información general del producto
Descripción clínica

Tirosinemia hereditaria tipo 1

Mecanismo de acción (resumen)

Inhibe la enzima 4-hidroxifenilpiruvato dioxigenasa (4-HPPD) en la vía catabólica de la tirosina. Previene la formación de ácido homogentísico y sus metabolitos tóxicos en la tirosinemia hereditaria tipo I.

Datos de catálogo
Clave 010.000.5830.00
Sustancia activa Nitisinona 2 mg
Grupo terapéutico Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica Cápsula
Vía de administración Oral
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Inhibe la enzima 4-hidroxifenilpiruvato dioxigenasa (4-HPPD) en la vía catabólica de la tirosina. Previene la formación de ácido homogentísico y sus metabolitos tóxicos en la tirosinemia hereditaria tipo I.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a nitisinona
ABSOLUTA
Deficiencia de fenilalanina hidroxilasa
ABSOLUTA
Embarazo y lactancia
Reacciones adversas por sistema
Hematológico
trombocitopenia, leucopenia
Oftalmológico
opacidades corneales, fotofobia
Dermatológico
prurito, exantema
Hepático
elevación de transaminasas
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Warfarina
puede potenciar efecto anticoagulante
BAJA
Fenitoína
posible alteración de niveles
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

estudios en animales muestran efectos adversos, no hay estudios controlados en humanos

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

no se conoce si se excreta en leche materna

🚗
Conducción
PRECAUCIóN

puede causar somnolencia y alteraciones visuales

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

no requiere modificación de dosis

🫀
Insuf. hepática
PRECAUCIóN

usar con cautela y monitoreo de función hepática

Conservación y almacenamiento
Temperatura ambiente 15-25°C, proteger de luz y humedad
Manejo de residuos (RPBI)

No — disposición como residuo sólido urbano

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento huérfano