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SAPROPTERINA. TABLETA. DISPERSABLE (SOLUBLE). Cada tableta contiene: Dihidrocloruro de sapropterina 100 mg. Equivalente a 77 mg de sapropterina. Caja de cartón con frasco con 30 tabletas.
010.000.7010.00
010.000.7010.00Endocrinología y Metabolismo
SAPROPTERINA. TABLETA. DISPERSABLE (SOLUBLE). Cada tableta contiene: Dihidrocloruro de sapropterina 100 mg. Equivalente a 77 mg de sapropterina. Caja de cartón con frasco con 30 tabletas.
Dihidrocloruro de sapropterina 100 mg (77 mg sapropterina) · Tableta dispersable · Oral
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Información general del producto
Descripción clínica
Fenilcetonuria responsiva a BH4
Nombre comercial
Sapropterina
Mecanismo de acción (resumen)
Cofactor sintético de la tetrahidrobiopterina que actúa como cofactor de la fenilalanina hidroxilasa. Mejora la oxidación de fenilalanina a tirosina en pacientes con fenilcetonuria.
Datos de catálogo
Clave
010.000.7010.00
Sustancia activa
Dihidrocloruro de sapropterina 100 mg (77 mg sapropterina)
Grupo terapéutico
Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica
Tableta dispersable
Vía de administración
Oral
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Cofactor sintético de la tetrahidrobiopterina que actúa como cofactor de la fenilalanina hidroxilasa. Mejora la oxidación de fenilalanina a tirosina en pacientes con fenilcetonuria.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a sapropterina
ABSOLUTA
Deficiencia severa de dihidrofolato reductasa
Reacciones adversas por sistema
SNC
cefalea, mareo
Gastrointestinal
diarrea, vómito, dolor abdominal
Respiratorio
faringolaringitis, tos
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Levodopa
puede potenciar efectos
BAJA
Metotrexato
posible interferencia teórica
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA C
usar solo si es claramente necesario
Lactancia
PRECAUCIóN
datos limitados sobre excreción en leche materna
Conducción
SIN RESTRICCIóN
no afecta significativamente la capacidad de conducir
Insuf. renal
SIN AJUSTE
no requiere ajuste específico
Insuf. hepática
SIN AJUSTE
no requiere ajuste específico
Conservación y almacenamiento
| Temperatura ambiente (20-25°C), proteger de luz y humedad |
Manejo de residuos (RPBI)
No — disposición como residuo sólido urbano
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS