Somatropina. Solución Inyectable. Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Somatropina biosintética 1.33 mg equivalente a 4 UI. Envase con frasco ámpula y frasco ámpula o ampolleta con 1 ó 2 ml de diluyente.

Somatropina. Solución Inyectable. Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Somatropina biosintética 1.33 mg equivalente a 4 UI. Envase con frasco ámpula y frasco ámpula o ampolleta con 1 ó 2 ml de diluyente.

010.000.5163.00

Somatropina biosintética 1.33 mg equivalente a 4 UI. Envase con frasco ámpula y frasco ámpula o ampolleta con 1 ó 2 ml de diluyente.

SKU: 010.000.5163.00 Categoría: Etiqueta: Marca:
010.000.5163.00Endocrinología y Metabolismo

Somatropina. Solución Inyectable. Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Somatropina biosintética 1.33 mg equivalente a 4 UI. Envase con frasco ámpula y frasco ámpula o ampolleta con 1 ó 2 ml de diluyente.

Somatropina biosintética 1.33 mg equivalente a 4 UI · Solución Inyectable · Intramuscular, subcutánea
Embarazo: Categoría BLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Precaución

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Información general del producto
Descripción clínica

Deficiencia de hormona del crecimiento

Nombre comercial

Somatropina

Mecanismo de acción (resumen)

Hormona de crecimiento humana recombinante que se une a receptores específicos en tejidos diana, estimulando la síntesis de IGF-1 y promoviendo el crecimiento lineal y el metabolismo de proteínas, carbohidratos y lípidos.

Datos de catálogo
Clave 010.000.5163.00
Sustancia activa Somatropina biosintética 1.33 mg equivalente a 4 UI
Grupo terapéutico Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica Solución Inyectable
Vía de administración Intramuscular, subcutánea
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Hormona de crecimiento humana recombinante que se une a receptores específicos en tejidos diana, estimulando la síntesis de IGF-1 y promoviendo el crecimiento lineal y el metabolismo de proteínas, carbohidratos y lípidos.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Tumores activos
ABSOLUTA
Insuficiencia respiratoria grave
ABSOLUTA
Hipersensibilidad
ABSOLUTA
Síndrome de Prader
Willi con obesidad severa
ABSOLUTA
Retinopatía diabética proliferativa activa
Reacciones adversas por sistema
Endocrino
hipotiroidismo, resistencia insulínica
Musculoesquelético
artralgias, miopatía
Neurológico
hipertensión intracraneal, cefalea
Local
reacciones en sitio de inyección
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Insulina
puede requerir ajuste de dosis por efecto diabetogénico
MEDIA
Corticosteroides
pueden inhibir efectos de crecimiento
MEDIA
Estrógenos orales
pueden reducir respuesta a somatropina
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA B

estudios en animales no muestran riesgo fetal, pero faltan estudios controlados en humanos

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce si se excreta en leche materna, evaluar riesgo-beneficio

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta la capacidad de conducir vehículos

🫀
Insuf. renal
PRECAUCIóN

monitorear función renal y ajustar dosis si es necesario

🫀
Insuf. hepática
PRECAUCIóN

el metabolismo puede estar alterado, considerar reducción de dosis

Conservación y almacenamiento
2-8°C en refrigerador, no congelar, proteger de luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — residuo biológico-infeccioso por ser producto biotecnológico inyectable

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento biotecnológico