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Somatropina. Solución inyectable. Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Somatropina biosintética 8 mg equivalente a 24 UI. Envase con un frasco ámpula con liofilizado y autoinyector multidosis.
010.000.5174.01
010.000.5174.01Endocrinología y Metabolismo
Somatropina. Solución inyectable. Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Somatropina biosintética 8 mg equivalente a 24 UI. Envase con un frasco ámpula con liofilizado y autoinyector multidosis.
Somatropina biosintética 8 mg equivalente a 24 UI · Solución Inyectable · Subcutánea o Intramuscular
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Información general del producto
Descripción clínica
Deficiencia de hormona del crecimiento, retraso del crecimiento
Mecanismo de acción (resumen)
Hormona de crecimiento recombinante que estimula el crecimiento lineal y el metabolismo celular. Actúa sobre receptores específicos promoviendo síntesis de IGF-1.
Datos de catálogo
Clave
010.000.5174.01
Sustancia activa
Somatropina biosintética 8 mg equivalente a 24 UI
Grupo terapéutico
Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica
Solución Inyectable
Vía de administración
Subcutánea o Intramuscular
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Hormona de crecimiento recombinante que estimula el crecimiento lineal y el metabolismo celular. Actúa sobre receptores específicos promoviendo síntesis de IGF-1.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a somatropina
ABSOLUTA
Neoplasias activas
ABSOLUTA
Síndrome de Prader
Willi con obesidad severa
ABSOLUTA
Retinopatía diabética proliferativa
Reacciones adversas por sistema
Endocrinas
resistencia a insulina, hipotiroidismo
Locales
dolor, eritema en sitio de inyección
Musculoesqueléticas
artralgia, mialgia
Interacciones farmacológicas
ALTA
Insulina
puede requerir ajuste de dosis
ALTA
Corticosteroides
antagonizan efectos de crecimiento
MEDIA
Anticonvulsivantes
pueden alterar metabolismo
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA C
usar solo si el beneficio justifica el riesgo
Lactancia
PRECAUCIóN
se desconoce excreción en leche materna
Conducción
SIN RESTRICCIóN
no afecta capacidad de conducir
Insuf. renal
PRECAUCIóN
monitorear función renal durante tratamiento
Insuf. hepática
PRECAUCIóN
puede requerir ajuste de dosis
Conservación y almacenamiento
| 2-8°C, proteger de la luz, no congelar, usar dentro de 28 días después de reconstituir |
Manejo de residuos (RPBI)
Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS