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AGALSIDASA BETA. SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con polvo liofilizado contiene: Agalsidasa beta 5 mg Envase con frasco ámpula con polvo liofilizado

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010.000.6116.00

SKU: 010.000.6116.00 Categoría:
010.000.6116.00Enfermedades Infecciosas y Parasitarias

AGALSIDASA BETA. SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con polvo liofilizado contiene: Agalsidasa beta 5 mg Envase con frasco ámpula con polvo liofilizado

Agalsidasa beta 5 mg · Polvo liofilizado para solución inyectable · Intravenosa
Embarazo: Categoría BLactancia: PrecauciónPrecauciónRenal: Sin ajuste
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Información general del producto
Descripción clínica

Enfermedad de Fabry

Nombre comercial

Fabrazyme

Mecanismo de acción (resumen)

Enzima de reemplazo recombinante que hidroliza globotriaosilceramida acumulada en enfermedad de Fabry. Reduce los depósitos de sustrato en células endoteliales, renales y cardíacas.

Datos de catálogo
Clave 010.000.6116.00
Sustancia activa Agalsidasa beta 5 mg
Grupo terapéutico Enfermedades Infecciosas y Parasitarias
Forma farmacéutica Polvo liofilizado para solución inyectable
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Enzima de reemplazo recombinante que hidroliza globotriaosilceramida acumulada en enfermedad de Fabry. Reduce los depósitos de sustrato en células endoteliales, renales y cardíacas.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al fármaco o a productos derivados de células de mamíferos
ABSOLUTA
Reacciones anafilácticas previas
Reacciones adversas por sistema
Infusionales
fiebre, escalofríos, cefalea
Cardiovascular
hipertensión, taquicardia
Respiratorio
disnea, tos
Cutáneo
rash, urticaria
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Amiodarona
puede reducir actividad enzimática
MEDIA
Cloroquina
interferencia con captación celular
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA B

estudios en animales no muestran riesgo, faltan estudios en humanos

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce excreción en leche materna

🚗
Conducción
PRECAUCIóN

puede causar mareo y fatiga durante infusión

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

indicado para tratar nefropatía de Fabry

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

no se metaboliza significativamente en hígado

Conservación y almacenamiento
Refrigeración 2-8°C, no congelar, proteger de luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso por origen recombinante

Clasificación regulatoria

N/A — medicamento biológico requiere registro COFEPRIS especializado