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Ombitasvir /Paritaprevir / Ritonavir / Dasabuvir. Tableta. Cada tableta contiene: Ombitasvir 12.5 mg. Paritaprevir 75.0 mg. Ritonavir 50.0 mg. Cada tableta contiene: Dasabuvir 250.0 mg Envase con 4 cajas cada una con 7 carteras con 2 tabletas de ombitasvir paritaprevir ritonavir y 2 tabletas de dasabuvir.
010.000.6041.00
010.000.6041.00Enfermedades Infecciosas y Parasitarias
Ombitasvir /Paritaprevir / Ritonavir / Dasabuvir. Tableta. Cada tableta contiene: Ombitasvir 12.5 mg. Paritaprevir 75.0 mg. Ritonavir 50.0 mg. Cada tableta contiene: Dasabuvir 250.0 mg Envase con 4 cajas cada una con 7 carteras con 2 tabletas de ombitasvir paritaprevir ritonavir y 2 tabletas de dasabuvir.
Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir/Dasabuvir 12.5 mg/75 mg/50 mg/250 mg · Tableta · Oral
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Información general del producto
Descripción clínica
Hepatitis C crónica
Mecanismo de acción (resumen)
Combinación de antivirales de acción directa contra el VHC. Ombitasvir y paritaprevir inhiben proteínas NS5A y NS3/4A, ritonavir potencia el efecto, dasabuvir inhibe la polimerasa NS5B.
Datos de catálogo
Clave
010.000.6041.00
Sustancia activa
Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir/Dasabuvir 12.5 mg/75 mg/50 mg/250 mg
Grupo terapéutico
Enfermedades Infecciosas y Parasitarias
Forma farmacéutica
Tableta
Vía de administración
Oral
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Combinación de antivirales de acción directa contra el VHC. Ombitasvir y paritaprevir inhiben proteínas NS5A y NS3/4A, ritonavir potencia el efecto, dasabuvir inhibe la polimerasa NS5B.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Insuficiencia hepática Child
Pugh B o C
ABSOLUTA
Uso concomitante con inductores potentes del CYP3A
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a los componentes
ABSOLUTA
Embarazo y lactancia
Reacciones adversas por sistema
Gastrointestinal
náusea, diarrea
Neurológico
fatiga, cefalea
Hematológico
anemia
Dermatológico
prurito
Interacciones farmacológicas
ALTA
Inductores CYP3A
reducen eficacia
MEDIA
Inhibidores CYP3A
aumentan toxicidad
ALTA
Warfarina
aumenta INR
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA X
contraindicado por teratogenicidad en estudios animales
Lactancia
CONTRAINDICADO
se desconoce excreción en leche materna
Conducción
PRECAUCIóN
puede causar fatiga y mareos
Insuf. renal
SIN AJUSTE
no se requiere ajuste de dosis
Insuf. hepática
CONTRAINDICADO
en Child-Pugh B y C por riesgo de toxicidad
Conservación y almacenamiento
| 2-8°C, proteger de la luz, no congelar |
Manejo de residuos (RPBI)
No — disposición como residuo sólido urbano
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS