IA Enriquecido
Sofosbuvir Ledipasvir. Tableta cada tableta contiene: Sofosbuvir 400 mg ledipasvir 90 mg envase con 28 tabletas
010.000.6052.00
010.000.6052.00Antiviral
Sofosbuvir Ledipasvir. Tableta cada tableta contiene: Sofosbuvir 400 mg ledipasvir 90 mg envase con 28 tabletas
Sofosbuvir, Ledipasvir 400 mg, 90 mg · Tableta · Oral
¿Datos incorrectos, desactualizados o inconsistentes?
Información general del producto
Descripción clínica
Hepatitis C crónica
Nombre comercial
Harvoni
Mecanismo de acción (resumen)
Sofosbuvir inhibe la polimerasa NS5B del VHC terminando la replicación viral. Ledipasvir inhibe la proteína NS5A bloqueando ensamblaje y liberación viral.
Datos de catálogo
Clave
010.000.6052.00
Sustancia activa
Sofosbuvir, Ledipasvir 400 mg, 90 mg
Grupo terapéutico
Antiviral
Forma farmacéutica
Tableta
Vía de administración
Oral
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
Productos relacionados
010.000.1311.00 Metronidazol. Solución Inyectable Cada 100 ml contienen: Metronidazol…
010.000.1929.00 Ampicilina. Tableta o Cápsula Cada Tableta o Cápsula…
010.000.1926.00 Dicloxacilina. Cápsula o comprimido. Cada cápsula o comprimido…
010.000.1924.00 Bencilpenicilina procaínica con bencilpenicilina cristalina.
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Sofosbuvir inhibe la polimerasa NS5B del VHC terminando la replicación viral. Ledipasvir inhibe la proteína NS5A bloqueando ensamblaje y liberación viral.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a cualquier componente
ABSOLUTA
Uso concomitante con amiodarona
ABSOLUTA
Insuficiencia hepática descompensada
ABSOLUTA
Embarazo cuando se combina con ribavirina
Reacciones adversas por sistema
Neurológico
fatiga, cefalea, insomnio
Gastrointestinal
náusea, diarrea
General
astenia, irritabilidad
Interacciones farmacológicas
ALTA
Amiodarona
bradicardia severa
MEDIA
Antiácidos
reducción de absorción
MEDIA
Anticonvulsivantes
reducción de eficacia
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA B
seguro en monoterapia, precaución si se combina con otros antivirales
Lactancia
PRECAUCIóN
se desconoce excreción en leche materna
Conducción
SIN RESTRICCIóN
no afecta capacidad de conducción
Insuf. renal
SIN AJUSTE
hasta depuración >30 mL/min
Insuf. hepática
CONTRAINDICADO
en descompensación hepática Child-Pugh C
Conservación y almacenamiento
| Almacenar a temperatura ambiente 15-30°C, proteger de la humedad |
Manejo de residuos (RPBI)
No — disposición como residuo sólido urbano tras consumo completo
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento especializado