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Sofosbuvir. Tableta cada tableta contiene: Sofosbuvir 400 mg envase con 28 tabletas
010.000.6045.00
010.000.6045.00Enfermedades Infecciosas y Parasitarias
Sofosbuvir. Tableta cada tableta contiene: Sofosbuvir 400 mg envase con 28 tabletas
Sofosbuvir 400 mg · Tableta · Oral
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Información general del producto
Descripción clínica
Hepatitis C crónica
Mecanismo de acción (resumen)
Análogo nucleótido inhibidor de NS5B polimerasa del virus hepatitis C. Se incorpora al ARN viral causando terminación prematura de la cadena durante la replicación.
Datos de catálogo
Clave
010.000.6045.00
Sustancia activa
Sofosbuvir 400 mg
Grupo terapéutico
Enfermedades Infecciosas y Parasitarias
Forma farmacéutica
Tableta
Vía de administración
Oral
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Análogo nucleótido inhibidor de NS5B polimerasa del virus hepatitis C. Se incorpora al ARN viral causando terminación prematura de la cadena durante la replicación.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al sofosbuvir
ABSOLUTA
Uso concomitante con amiodarona sin monitoreo cardiaco
Reacciones adversas por sistema
Gastrointestinales
náusea, diarrea
Neurológicas
cefalea, fatiga, insomnio
Generales
astenia
Interacciones farmacológicas
ALTA
Amiodarona
bradicardia sintomática grave
MEDIA
Inductores P-gp
reducción de concentraciones
ALTA
Tipranavir/ritonavir
reducción significativa de sofosbuvir
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA B
estudios animales no muestran riesgo pero faltan datos en humanos
Lactancia
PRECAUCIóN
se desconoce excreción en leche materna
Conducción
PRECAUCIóN
puede causar fatiga y mareo
Insuf. renal
AJUSTE NECESARIO
reducir dosis si TFG <30 mL/min
Insuf. hepática
SIN AJUSTE
no requiere ajuste en insuficiencia hepática
Conservación y almacenamiento
| Temperatura ambiente 15-30°C, proteger de humedad |
Manejo de residuos (RPBI)
No — disposición como residuo sólido urbano
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS