Galsulfasa. Solución Inyectable. Cada frasco ámpula contiene: Galsulfasa 5 mg Envase con un frasco ámpula con 5 ml (1 mg/ml).

Galsulfasa. Solución Inyectable. Cada frasco ámpula contiene: Galsulfasa 5 mg Envase con un frasco ámpula con 5 ml (1 mg/ml).

010.000.5543.00

SKU: 010.000.5543.00 Categoría:
010.000.5543.00Enzima de reemplazo

Galsulfasa. Solución Inyectable. Cada frasco ámpula contiene: Galsulfasa 5 mg Envase con un frasco ámpula con 5 ml (1 mg/ml).

Galsulfasa 5 mg · Solución inyectable · Intravenosa
Embarazo: Categoría BLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Mucopolisacaridosis VI

Nombre comercial

Galsulfasa

Mecanismo de acción (resumen)

Enzima recombinante que reemplaza la deficiencia de N-acetilgalactosamina-4-sulfatasa en mucopolisacaridosis tipo VI. Degrada los glicosaminoglicanos acumulados en lisosomas celulares.

Datos de catálogo
Clave 010.000.5543.00
Sustancia activa Galsulfasa 5 mg
Grupo terapéutico Enzima de reemplazo
Forma farmacéutica Solución inyectable
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Enzima recombinante que reemplaza la deficiencia de N-acetilgalactosamina-4-sulfatasa en mucopolisacaridosis tipo VI. Degrada los glicosaminoglicanos acumulados en lisosomas celulares.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad conocida a galsulfasa
ABSOLUTA
Infecciones graves activas
Reacciones adversas por sistema
Sistema inmune
reacciones alérgicas, anafilaxia
Sistema respiratorio
broncoespasmo, disnea
Piel
urticaria, prurito
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Inmunodepresores
pueden interferir con respuesta inmune al tratamiento
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA B

estudios animales sin riesgo, usar solo si es necesario

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce excreción en leche materna

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

eliminación no dependiente de función renal

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

metabolismo no hepático significativo

Conservación y almacenamiento
2-8°C, no congelar, proteger de la luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — residuo biológico infeccioso, inactivación y disposición especial

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como biotecnológico