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VEDOLIZUMAB. SOLUCIÓN Cada frasco ámpula con polvo liofilizado contiene: Vedolizumab 300 mg Caja de cartón con un frasco ámpula con 300 mg de polvo liofilizado e instructivo anexo.
010.000.6345.00
010.000.6345.00Enfermedades Inmunoalérgicas
VEDOLIZUMAB. SOLUCIÓN Cada frasco ámpula con polvo liofilizado contiene: Vedolizumab 300 mg Caja de cartón con un frasco ámpula con 300 mg de polvo liofilizado e instructivo anexo.
Vedolizumab 300 mg · Polvo liofilizado para solución inyectable · Intravenosa
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Información general del producto
Descripción clínica
Colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn moderada a grave
Nombre comercial
Vedolizumab
Mecanismo de acción (resumen)
Antagonista de integrina α4β7 que bloquea la migración de linfocitos al tracto gastrointestinal. Reduce la inflamación intestinal selectivamente.
Datos de catálogo
Clave
010.000.6345.00
Sustancia activa
Vedolizumab 300 mg
Grupo terapéutico
Enfermedades Inmunoalérgicas
Forma farmacéutica
Polvo liofilizado para solución inyectable
Vía de administración
Intravenosa
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Antagonista de integrina α4β7 que bloquea la migración de linfocitos al tracto gastrointestinal. Reduce la inflamación intestinal selectivamente.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al vedolizumab
ABSOLUTA
Infección activa grave
ABSOLUTA
Leucoencefalopatía multifocal progresiva
Reacciones adversas por sistema
Infeccioso
infecciones respiratorias, artralgia
Neurológico
cefalea
Gastrointestinal
náusea
Interacciones farmacológicas
ALTA
Inmunosupresores
riesgo aumentado de infecciones
ALTA
Vacunas vivas
contraindicadas
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA B
usar solo si beneficio justifica riesgo potencial
Lactancia
PRECAUCIóN
se desconoce excreción en leche materna
Conducción
SIN RESTRICCIóN
no se reportan efectos sobre conducción
Insuf. renal
SIN AJUSTE
no se requiere modificación de dosis
Insuf. hepática
SIN AJUSTE
no se requiere modificación de dosis
Conservación y almacenamiento
| Refrigeración 2-8°C, proteger de la luz, no congelar |
Manejo de residuos (RPBI)
Sí — manejo como RPBI peligroso biológico-infeccioso
Clasificación regulatoria
N/A — medicamento biotecnológico con registro COFEPRIS