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Ofatumumab 20mg 0.4 ml Inyectable

Laboratorio

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SKU: N/D Categoría: Sin Clasificación IMSS Etiquetas: bonspri, inyectable, novartis, ofatumumab

inmunoterapia

Ofatumumab 20mg 0.4 ml Inyectable

Ofatumumab 20 mg/0.4 ml · inyectable · intravenosa

Embarazo: Categoría CLactancia: PrecauciónPrecauciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto

Descripción clínica

leucemia linfocítica crónica

Nombre comercial

Arzerra

Mecanismo de acción (resumen)

Anticuerpo monoclonal anti-CD20 que se une específicamente al antígeno CD20 en linfocitos B. Induce muerte celular por citotoxicidad dependiente del complemento y citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos.

Datos de catálogo

Sustancia activa Ofatumumab 20 mg/0.4 ml

Grupo terapéutico inmunoterapia

Forma farmacéutica inyectable

Vía de administración intravenosa

Tipo de producto Medicamento

Requiere receta Sí

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Información farmacológica detallada

Mecanismo de acción detallado

Contraindicaciones

ABSOLUTA

Hipersensibilidad al ofatumumab

ABSOLUTA

Infecciones activas graves

ABSOLUTA

Inmunodeficiencias severas

Reacciones adversas por sistema

Respiratorio

broncoespasmo, disnea

Cardiovascular

hipotensión, arritmias

Neurológico

cefalea, fatiga

Hematológico

neutropenia, trombocitopenia

Interacciones farmacológicas

ALTA

Vacunas vivas

evitar administración concomitante

MEDIA

Inmunosupresores

mayor riesgo de infecciones

Alertas de salud y seguridad

🤰

Embarazo

CATEGORíA C

puede causar depleción de células B fetales, usar solo si beneficio supera riesgo

🍼

Lactancia

PRECAUCIóN

se desconoce si se excreta en leche materna

🚗

Conducción

PRECAUCIóN

puede causar fatiga y mareos

🫀

Insuf. renal

SIN AJUSTE

no requiere modificación de dosis

🫀

Insuf. hepática

SIN AJUSTE

no se ha estudiado específicamente

Conservación y almacenamiento

2-8°C, no congelar, proteger de la luz

Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo peligroso biológico-infeccioso

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento biotecnológico