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Vacuna antipertussis con toxoides diftérico y tetánico (dpt). Suspensión Inyectable * Cada dosis de 0.5 ml contiene: Bordetella pertussis No más de 16 Uo Toxoide diftérico No más de 30 Lf Toxoide tetánico No más de 25 Lf o ** Cada dosis de 0.5 ml contiene Bordetella pertussis No menos de 4 UI Toxoides: Toxoide diftérico Método de Reto: Mínimo 30 UI Método de Seroneutralización: Mínimo 2 UI de antitoxina/ml de suero Toxoides: Toxoide tetánico Método de Reto: Mínimo 40 UI en cobayos o Mínimo 60 UI en ratones. Método de Seroneutralización: Mínimo 2 UI de antitoxina/ml de suero. Envase con frasco ámpula de 10 ml (20 dosis) *Formulación de proceso **Potencia de producto terminado
020.000.3813.00
020.000.3813.00Vacunas Toxoides Inmunoglobulinas Antitoxinas
Vacuna antipertussis con toxoides diftérico y tetánico (dpt). Suspensión Inyectable * Cada dosis de 0.5 ml contiene: Bordetella pertussis No más de 16 Uo Toxoide diftérico No más de 30 Lf Toxoide tetánico No más de 25 Lf o ** Cada dosis de 0.5 ml contiene Bordetella pertussis No menos de 4 UI Toxoides: Toxoide diftérico Método de Reto: Mínimo 30 UI Método de Seroneutralización: Mínimo 2 UI de antitoxina/ml de suero Toxoides: Toxoide tetánico Método de Reto: Mínimo 40 UI en cobayos o Mínimo 60 UI en ratones. Método de Seroneutralización: Mínimo 2 UI de antitoxina/ml de suero. Envase con frasco ámpula de 10 ml (20 dosis) *Formulación de proceso **Potencia de producto terminado
Solución Inyectable · Intramuscular
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Información general del producto
Mecanismo de acción (resumen)
Los toxoides diftérico y tetánico inducen anticuerpos neutralizantes contra sus respectivas toxinas. Las células pertússicas inactivadas estimulan inmunidad contra Bordetella pertussis.
Datos de catálogo
Clave
020.000.3813.00
Grupo terapéutico
Vacunas Toxoides Inmunoglobulinas Antitoxinas
Forma farmacéutica
Solución Inyectable
Vía de administración
Intramuscular
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Los toxoides diftérico y tetánico inducen anticuerpos neutralizantes contra sus respectivas toxinas. Las células pertússicas inactivadas estimulan inmunidad contra Bordetella pertussis.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Encefalopatía aguda
ABSOLUTA
Convulsiones febriles previas
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a componentes
ABSOLUTA
Enfermedad febril aguda
Reacciones adversas por sistema
Local
dolor, eritema, induración
Sistémicas
fiebre, irritabilidad, somnolencia
Neurológicas
convulsiones febriles raras
Interacciones farmacológicas
ALTA
Inmunosupresores
disminuyen respuesta inmune
MEDIA
Corticosteroides
pueden reducir eficacia
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA C
evaluar riesgo-beneficio cuidadosamente
Lactancia
SEGURO
compatible con lactancia materna
Conducción
SIN RESTRICCIóN
no aplica en población pediátrica
Insuf. renal
SIN AJUSTE
no requiere modificación
Insuf. hepática
SIN AJUSTE
no requiere modificación
Conservación y almacenamiento
| 2-8°C, no congelar, proteger de la luz |
Manejo de residuos (RPBI)
Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS como vacuna