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Un producto estéril está libre de microorganismos que puedan causar infecciones o daños al usuario. Aunque la esterilidad se considera una condición absoluta, en realidad es una probabilidad controlada para minimizar los riesgos de infección. Para verificar la efectividad del proceso de esterilización, se utilizan **indicadores biológicos**, que confirman la presencia o ausencia de microorganismos viables tras el proceso.

Métodos de Esterilización y Periodicidad de Uso:
– **Calor húmedo**: Un indicador por semana.
– **Óxido de etileno**: Un indicador por cada carga.
– **Vapor-formaldehído**: Un indicador por cada carga.
– **Gas plasma (peróxido de hidrógeno)**: Un indicador por cada carga.
– **Calor seco**: Un indicador por semana o según el uso.

Es fundamental usar indicadores biológicos cada vez que un equipo sea reparado o se esterilicen prótesis e implantes.

### Especificaciones de los Indicadores Biológicos:
Cada indicador debe detallar la cantidad de esporas, número de lote, fecha de vencimiento y valor D (el tiempo necesario para reducir un 90% de la población bacteriana a una temperatura específica). Además, deben cumplir con normas nacionales o internacionales vigentes.

### Ubicación de los Indicadores:
– **Cámara de esterilización**: Colocar los indicadores en los puntos más inaccesibles al agente esterilizante, dentro de una jeringa con doble envoltura.
– **Paquetes**: El indicador debe estar en el centro del paquete, en el lugar más difícil de alcanzar para el agente esterilizante.

### Microorganismos de Referencia:
– **Calor húmedo** y **vapor-formaldehído**: *Geobacillus stearothermophilus*.
– **Calor seco** y **óxido de etileno**: *Bacillus atrophaeus*.
– **Gas plasma (peróxido de hidrógeno)**: *Geobacillus stearothermophilus*.

### Generaciones de Indicadores Biológicos:
1. **Primera generación**: Tiras de papel con esporas, incubadas en laboratorio. Tardaban entre 2 y 7 días en mostrar resultados.
2. **Segunda generación**: Ampollas con esporas secas, con resultados en 48 horas. Incubación realizada dentro de la Central de Esterilización.
3. **Tercera generación**: Indicadores de lectura rápida basados en la detección de enzimas asociadas a esporas, con resultados en tres horas mediante fluorescencia.

### Procedimiento Básico de Uso:
Colocar el indicador biológico en el centro de un paquete quirúrgico, registrar el lote, fecha y número de autoclave, y luego iniciar el ciclo de esterilización. Posteriormente, incúbalo a 56°C (para *Geobacillus stearothermophilus* en autoclave) o a 37°C (para *Bacillus atrophaeus* en óxido de etileno). Tras 48 horas, verifica los resultados:

– **Negativo**: El indicador no cambia de color, confirmando un proceso de esterilización correcto.
– **Positivo**: El indicador cambia de color (amarillo), lo que indica que los microorganismos sobrevivieron, y será necesario reprocesar los paquetes.

Descripción del Producto:
Control biológico de esterilización: Suspensión de *Bacillus stearothermophilus* en medio de cultivo con indicador, diseñado para controlar la esterilización de material a 121°C. Caja con frasco ámpula. RTC.