CEMIPLIMAB 350 mg Frasco Ampula

CEMIPLIMAB 350 mg Frasco Ampula

CEMIPLIMAB 350 mg Frasco Ampula

SKU: N/D Categoría:
Antineoplásico, inhibidor de PD-1

CEMIPLIMAB 350 mg Frasco Ampula

Cemiplimab 350 mg · Solución inyectable · Intravenosa
Embarazo: Categoría DLactancia: ContraindicadoPrecauciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Tratamiento de carcinoma escamocelular cutáneo metastásico o localmente avanzado

Mecanismo de acción (resumen)

Anticuerpo monoclonal humanizado anti-PD-1 que bloquea el receptor PD-1 en linfocitos T. Previene la inhibición inmune mediada por PD-1/PD-L1 restaurando la respuesta antitumoral.

Datos de catálogo
Sustancia activa Cemiplimab 350 mg
Grupo terapéutico Antineoplásico, inhibidor de PD-1
Forma farmacéutica Solución inyectable
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Anticuerpo monoclonal humanizado anti-PD-1 que bloquea el receptor PD-1 en linfocitos T. Previene la inhibición inmune mediada por PD-1/PD-L1 restaurando la respuesta antitumoral.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al cemiplimab
ABSOLUTA
Enfermedades autoinmunes activas graves
ABSOLUTA
Historia de trasplante de órgano sólido
Reacciones adversas por sistema
Inmunológicas
neumonitis, colitis, hepatitis autoinmune
Endocrinas
disfunción tiroidea, insuficiencia suprarrenal
Dermatológicas
rash severo
Renales
nefritis
Interacciones farmacológicas
ALTA
Inmunosupresores
reducen eficacia, evitar uso concomitante
MEDIA
Corticosteroides
usar solo para manejo de efectos adversos
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA D

puede causar muerte fetal, usar anticoncepción durante tratamiento y 4 meses después

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

se desconoce excreción pero los anticuerpos pasan a leche materna

🚗
Conducción
PRECAUCIóN

puede causar fatiga severa y reacciones que comprometan capacidad

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

no se requiere ajuste de dosis

🫀
Insuf. hepática
PRECAUCIóN

monitorear función hepática por riesgo de hepatitis autoinmune

Conservación y almacenamiento
2-8°C, no congelar, proteger de la luz directa
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como RPBI biológico-infeccioso por ser anticuerpo monoclonal

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento biotecnológico