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EMICIZUMAB. SOLUCION INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Emicizumab 60 mg Caja con frasco ámpula con 0.4 mL
010.000.6200.00
010.000.6200.00Hematología
EMICIZUMAB. SOLUCION INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Emicizumab 60 mg Caja con frasco ámpula con 0.4 mL
Emicizumab 60 mg · Solución inyectable · Subcutánea
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Información general del producto
Descripción clínica
Hemofilia A
Mecanismo de acción (resumen)
Anticuerpo monoclonal biespecífico que imita la función del factor VIII ausente. Une factor IX activado y factor X para restaurar la cascada de coagulación.
Datos de catálogo
Clave
010.000.6200.00
Sustancia activa
Emicizumab 60 mg
Grupo terapéutico
Hematología
Forma farmacéutica
Solución inyectable
Vía de administración
Subcutánea
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Anticuerpo monoclonal biespecífico que imita la función del factor VIII ausente. Une factor IX activado y factor X para restaurar la cascada de coagulación.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al emicizumab
ABSOLUTA
Infecciones activas graves
ABSOLUTA
Trombosis arterial o venosa reciente
Reacciones adversas por sistema
Local
reacción en sitio de inyección, eritema
Hematológico
microangiopatía trombótica
Gastrointestinal
diarrea
Neurológico
cefalea
Interacciones farmacológicas
ALTA
Factor VIII bypass
riesgo de eventos trombóticos
ALTA
Concentrados de complejo protrombínico
mayor riesgo trombótico
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA C
usar solo si beneficio supera riesgo
Lactancia
PRECAUCIóN
se desconoce excreción en leche materna
Conducción
SIN RESTRICCIóN
no afecta capacidad de conducir
Insuf. renal
SIN AJUSTE
no se requiere ajuste de dosis
Insuf. hepática
PRECAUCIóN
puede requerir monitoreo estrecho
Conservación y almacenamiento
| Refrigeración 2-8°C, no congelar, proteger de la luz |
Manejo de residuos (RPBI)
Sí — residuo peligroso biológico infeccioso por material punzocortante
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS para medicamento biológico