CERLIPONASA ALFA. SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Cerliponasa Alfa 150 mg en 5 mL de solución Envase con 2 frascos ámpula con 5 mL solución 150 mg/5mL (30 mg/mL) y un frasco ámpula con solución de lavado para infusión.

CERLIPONASA ALFA. SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Cerliponasa Alfa 150 mg en 5 mL de solución Envase con 2 frascos ámpula con 5 mL solución 150 mg/5mL (30 mg/mL) y un frasco ámpula con solución de lavado para infusión.

010.000.6349.00

SKU: 010.000.6349.00 Categoría:
010.000.6349.00Enfermedades Infecciosas y Parasitarias

CERLIPONASA ALFA. SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Cerliponasa Alfa 150 mg en 5 mL de solución Envase con 2 frascos ámpula con 5 mL solución 150 mg/5mL (30 mg/mL) y un frasco ámpula con solución de lavado para infusión.

Cerliponasa Alfa 150 mg en 5 mL · Solución inyectable · Infusión intravenosa
Embarazo: Categoría CLactancia: PrecauciónContraindicadoRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Lipofuscinosis ceroid neuronal

Mecanismo de acción (resumen)

Enzima recombinante que reemplaza la deficiencia de tripeptidil peptidasa 1 (TPP1) en la enfermedad de Batten CLN2. Reduce la acumulación de sustratos lipofuscina en las neuronas.

Datos de catálogo
Clave 010.000.6349.00
Sustancia activa Cerliponasa Alfa 150 mg en 5 mL
Grupo terapéutico Enfermedades Infecciosas y Parasitarias
Forma farmacéutica Solución inyectable
Vía de administración Infusión intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Enzima recombinante que reemplaza la deficiencia de tripeptidil peptidasa 1 (TPP1) en la enfermedad de Batten CLN2. Reduce la acumulación de sustratos lipofuscina en las neuronas.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad conocida a cerliponasa alfa
ABSOLUTA
Infecciones activas del sistema nervioso central
Reacciones adversas por sistema
SNC
convulsiones, irritabilidad
Respiratorio
hipoxia
Inmunológico
reacciones relacionadas con infusión
Cardiovascular
bradicardia
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Inmunosupresores
pueden reducir eficacia
BAJA
Anticonvulsivos
ajustar dosis según respuesta clínica
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

datos limitados en humanos, usar solo si beneficio supera riesgo

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce excreción en leche materna

🚗
Conducción
CONTRAINDICADO

puede causar convulsiones y alteraciones neurológicas

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

eliminación principalmente por catabolismo proteico

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

metabolismo independiente de función hepática

Conservación y almacenamiento
Refrigerar 2-8°C, no congelar, proteger de luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso por ser producto biotecnológico

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento biotecnológico