Leflunomida. Comprimido Cada Comprimido contiene: Leflunomida 20 mg Envase con 30 Comprimidos.

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010.000.4514.00

Leflunomida 20 mg Envase con 30 Comprimidos.

010.000.4514.00Inmunosupresor

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Leflunomida 20 mg · Comprimido · Oral
Embarazo: Categoría XLactancia: ContraindicadoSin restricciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Artritis reumatoide activa

Nombre comercial

Leflunomida

Mecanismo de acción (resumen)

Inhibidor de la dihidroorotato deshidrogenasa, bloqueando la síntesis de novo de pirimidinas necesarias para la proliferación de linfocitos T activados. Su metabolito activo A771726 tiene propiedades antiinflamatorias e inmunosupresoras.

Datos de catálogo
Clave 010.000.4514.00
Sustancia activa Leflunomida 20 mg
Grupo terapéutico Inmunosupresor
Forma farmacéutica Comprimido
Vía de administración Oral
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Inhibidor de la dihidroorotato deshidrogenasa, bloqueando la síntesis de novo de pirimidinas necesarias para la proliferación de linfocitos T activados. Su metabolito activo A771726 tiene propiedades antiinflamatorias e inmunosupresoras.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Embarazo
ABSOLUTA
Lactancia
ABSOLUTA
Insuficiencia hepática severa
ABSOLUTA
Inmunodeficiencias
ABSOLUTA
Infecciones activas graves
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a leflunomida
Reacciones adversas por sistema
GI
diarrea, náuseas, dolor abdominal
Hepáticas
elevación ALT/AST
Dermatológicas
alopecia, rash
Hematológicas
leucopenia
Interacciones farmacológicas
ALTA
Metotrexato
hepatotoxicidad aumentada
MEDIA
Warfarina
potenciación anticoagulante
MEDIA
Rifampicina
aumenta niveles de metabolito activo
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA X

teratogénico, contraindicado absolutamente en embarazo

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

se excreta en leche materna

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

no requiere modificación de dosis

🫀
Insuf. hepática
CONTRAINDICADO

riesgo de hepatotoxicidad severa

Conservación y almacenamiento
Temperatura ambiente 15-30°C, proteger de humedad y luz
Manejo de residuos (RPBI)

No — disposición como residuo sólido urbano

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS