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Dabigatrán Etexilato. Cápsula Cada Cápsula contiene: Dabigatrán etexilato mesilato equivalente a 75 mg de dabigatrán etexilato Envase con 60 Cápsulas.
010.000.5551.01
010.000.5551.01Cardiología
Dabigatrán Etexilato. Cápsula Cada Cápsula contiene: Dabigatrán etexilato mesilato equivalente a 75 mg de dabigatrán etexilato Envase con 60 Cápsulas.
Dabigatrán etexilato 75 mg · Cápsula · Oral
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Información general del producto
Descripción clínica
Tromboembolismo venoso, fibrilación auricular
Nombre comercial
Pradaxa
Mecanismo de acción (resumen)
Inhibidor directo de la trombina que se une al sitio activo de la trombina libre y unida al coágulo. Previene la conversión de fibrinógeno a fibrina.
Datos de catálogo
Clave
010.000.5551.01
Sustancia activa
Dabigatrán etexilato 75 mg
Grupo terapéutico
Cardiología
Forma farmacéutica
Cápsula
Vía de administración
Oral
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Inhibidor directo de la trombina que se une al sitio activo de la trombina libre y unida al coágulo. Previene la conversión de fibrinógeno a fibrina.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Sangrado activo
ABSOLUTA
Lesiones con riesgo de sangrado mayor
ABSOLUTA
Insuficiencia renal severa (ClCr <30 mL/min)
ABSOLUTA
Prótesis valvulares mecánicas
Reacciones adversas por sistema
Hematológico
sangrado mayor y menor
Gastrointestinal
dispepsia, dolor abdominal, náusea
General
fatiga
Interacciones farmacológicas
MEDIA
P-gp inductores
reducen concentración
ALTA
Anticoagulantes
aumentan riesgo de sangrado
MEDIA
Amiodarona
aumenta concentración
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA C
atraviesa placenta, usar solo si beneficio supera riesgo
Lactancia
CONTRAINDICADO
se desconoce excreción en leche materna
Conducción
SIN RESTRICCIóN
no afecta capacidad de conducir
Insuf. renal
AJUSTE NECESARIO
contraindicado si ClCr <30 mL/min, ajustar dosis si ClCr 30-50 mL/min
Insuf. hepática
PRECAUCIóN
no recomendado en insuficiencia hepática severa
Conservación y almacenamiento
| Temperatura ambiente 15-30°C, mantener en envase original |
Manejo de residuos (RPBI)
No — disposición como residuo sólido urbano
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS