Agalsidasa alfa. Solución Inyectable Cada frasco ámpula contiene: Agalsidasa alfa 3.5 mg Envase con frasco ámpula con 3.5 ml (1 mg/ml).

Agalsidasa alfa. Solución Inyectable Cada frasco ámpula contiene: Agalsidasa alfa 3.5 mg Envase con frasco ámpula con 3.5 ml (1 mg/ml).

010.000.5549.00

SKU: 010.000.5549.00 Categoría:
010.000.5549.00Endocrinología y Metabolismo

Agalsidasa alfa. Solución Inyectable Cada frasco ámpula contiene: Agalsidasa alfa 3.5 mg Envase con frasco ámpula con 3.5 ml (1 mg/ml).

Agalsidasa alfa 3.5 mg · Solución Inyectable · Intravenosa
Embarazo: Categoría BLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Enfermedad de Fabry

Nombre comercial

Replagal

Mecanismo de acción (resumen)

Terapia de reemplazo enzimático que proporciona α-galactosidasa A recombinante humana para metabolizar globotriaosilceramida. Utilizada en enfermedad de Fabry por deficiencia enzimática lisosomal.

Datos de catálogo
Clave 010.000.5549.00
Sustancia activa Agalsidasa alfa 3.5 mg
Grupo terapéutico Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica Solución Inyectable
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Terapia de reemplazo enzimático que proporciona α-galactosidasa A recombinante humana para metabolizar globotriaosilceramida. Utilizada en enfermedad de Fabry por deficiencia enzimática lisosomal.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad conocida a agalsidasa alfa
ABSOLUTA
Reacciones anafilácticas previas al medicamento
Reacciones adversas por sistema
Sistema inmune
reacciones de infusión, escalofríos
Cardiovascular
bradicardia, hipertensión
Gastrointestinal
náusea, vómito
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Amiodarona
puede interferir con captación celular
MEDIA
Cloroquina
puede reducir actividad enzimática
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA B

estudios en animales sin riesgo, datos humanos limitados

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce si se excreta en leche materna

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta capacidades psicomotoras

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

eliminación por captación celular principalmente

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

no requiere metabolismo hepático significativo

Conservación y almacenamiento
2-8°C, no congelar, proteger de la luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso por ser enzima recombinante

Clasificación regulatoria

N/A — medicamento biotecnológico requiere registro COFEPRIS