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Agalsidasa beta. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con polvo o liofilizado contiene: Agalsidasa beta 35 mg Envase con frasco ámpula con polvo liofilizado.
010.000.5546.00
010.000.5546.00Endocrinología y Metabolismo
Agalsidasa beta. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con polvo o liofilizado contiene: Agalsidasa beta 35 mg Envase con frasco ámpula con polvo liofilizado.
Agalsidasa beta 35 mg · Solución Inyectable · Intravenosa
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Información general del producto
Descripción clínica
Enfermedad de Fabry
Nombre comercial
Fabrazyme
Mecanismo de acción (resumen)
Forma recombinante de α-galactosidasa A humana que reemplaza la enzima deficiente en enfermedad de Fabry. Degrada globotriaosilceramida acumulada en tejidos.
Datos de catálogo
Clave
010.000.5546.00
Sustancia activa
Agalsidasa beta 35 mg
Grupo terapéutico
Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica
Solución Inyectable
Vía de administración
Intravenosa
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Forma recombinante de α-galactosidasa A humana que reemplaza la enzima deficiente en enfermedad de Fabry. Degrada globotriaosilceramida acumulada en tejidos.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad conocida a agalsidasa beta
ABSOLUTA
Infecciones graves activas
Reacciones adversas por sistema
Sistema inmune
reacciones infusionales, formación anticuerpos
Cardiovascular
hipertensión, bradicardia
Neurológico
cefalea, parestesias
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Cloroquina
puede interferir con actividad enzimática
BAJA
Amiodarona
posible reducción actividad
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA B
usar solo si es claramente necesario
Lactancia
PRECAUCIóN
se desconoce paso a leche materna
Conducción
SIN RESTRICCIóN
no afecta capacidad de conducir
Insuf. renal
SIN AJUSTE
no eliminación renal primaria
Insuf. hepática
SIN AJUSTE
no metabolismo hepático significativo
Conservación y almacenamiento
| 2-8°C, no congelar, proteger de la luz |
Manejo de residuos (RPBI)
Sí — residuo biológico infeccioso, disposición especializada
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS como biotecnológico