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Denosumab. Solución Inyectable. Cada jeringa prellenada contiene: denosumab 60 mg Envase con una jeringa prellenada con 1 ml.

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010.000.5613.00

Denosumab. Solución Inyectable. Cada jeringa prellenada contiene: denosumab 60 mg Envase con una jeringa prellenada con 1 ml.

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010.000.5613.00Endocrinología y Metabolismo

Denosumab. Solución Inyectable. Cada jeringa prellenada contiene: denosumab 60 mg Envase con una jeringa prellenada con 1 ml.

Denosumab 60 mg · Solución Inyectable · Subcutánea
Embarazo: Categoría XLactancia: ContraindicadoSin restricciónRenal: Sin ajuste
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Información general del producto
Descripción clínica

Osteoporosis, hipercalcemia maligna, prevención complicaciones óseas

Mecanismo de acción (resumen)

Anticuerpo monoclonal humano que inhibe RANKL, bloqueando la formación, función y supervivencia de osteoclastos. Reduce resorción ósea y aumenta densidad mineral ósea.

Datos de catálogo
Clave 010.000.5613.00
Sustancia activa Denosumab 60 mg
Grupo terapéutico Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica Solución Inyectable
Vía de administración Subcutánea
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Anticuerpo monoclonal humano que inhibe RANKL, bloqueando la formación, función y supervivencia de osteoclastos. Reduce resorción ósea y aumenta densidad mineral ósea.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al denosumab
ABSOLUTA
Hipocalcemia
ABSOLUTA
Embarazo y lactancia
ABSOLUTA
Infecciones graves no controladas
Reacciones adversas por sistema
Musculoesquelético
dolor de espalda, artralgias
Infeccioso
infecciones cutáneas
Metabólico
hipocalcemia
Gastrointestinal
estreñimiento
Interacciones farmacológicas
ALTA
Inmunosupresores
mayor riesgo de infecciones
MEDIA
Corticosteroides
pueden potenciar efectos adversos
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA X

contraindicado, puede causar daño fetal

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

se desconoce excreción en leche materna

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

no requiere modificación de dosis

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

no se metaboliza por hígado

Conservación y almacenamiento
2-8°C en refrigerador, proteger de la luz, no congelar
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — material punzocortante y residuo biológico-infeccioso

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento biotecnológico