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Idursulfasa. Solución Inyectable. Cada frasco ámpula contiene: Idursulfasa 6 mg Envase con frasco ámpula con 3 ml (6 mg/3 ml).

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010.000.5550.00

SKU: 010.000.5550.00 Categoría:
010.000.5550.00Endocrinología y Metabolismo

Idursulfasa. Solución Inyectable. Cada frasco ámpula contiene: Idursulfasa 6 mg Envase con frasco ámpula con 3 ml (6 mg/3 ml).

Idursulfasa 6 mg · Solución Inyectable · Intravenosa
Embarazo: Categoría CLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Sin ajuste
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Información general del producto
Descripción clínica

Mucopolisacaridosis tipo II

Nombre comercial

Elaprase

Mecanismo de acción (resumen)

Terapia de reemplazo enzimático que proporciona iduronato-2-sulfatasa recombinante humana para degradar glucosaminoglicanos. Utilizada en mucopolisacaridosis tipo II (síndrome de Hunter).

Datos de catálogo
Clave 010.000.5550.00
Sustancia activa Idursulfasa 6 mg
Grupo terapéutico Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica Solución Inyectable
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Terapia de reemplazo enzimático que proporciona iduronato-2-sulfatasa recombinante humana para degradar glucosaminoglicanos. Utilizada en mucopolisacaridosis tipo II (síndrome de Hunter).

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a idursulfasa o componentes
ABSOLUTA
Reacciones anafilácticas graves previas
Reacciones adversas por sistema
Sistema inmune
reacciones de infusión, formación de anticuerpos
Respiratorio
broncoespasmo, tos
Piel
rash, urticaria
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Otros medicamentos enzimáticos
pueden interferir con respuesta inmune
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

datos insuficientes en humanos, usar solo si beneficio justifica riesgo

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce excreción en leche materna

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no produce efectos sobre sistema nervioso central

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

eliminación no dependiente de función renal

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

no requiere metabolismo hepático

Conservación y almacenamiento
2-8°C, no congelar, no agitar vigorosamente
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso por ser proteína recombinante

Clasificación regulatoria

N/A — medicamento biotecnológico requiere registro COFEPRIS