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Imiglucerasa. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con polvo contiene: Imiglucerasa 400 U Envase con frasco ámpula con polvo liofilizado.
010.000.5545.00
010.000.5545.00Endocrinología y Metabolismo
Imiglucerasa. Solución Inyectable Cada frasco ámpula con polvo contiene: Imiglucerasa 400 U Envase con frasco ámpula con polvo liofilizado.
Imiglucerasa 400 U · Solución Inyectable · Intravenosa
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Información general del producto
Descripción clínica
Enfermedad de Gaucher
Nombre comercial
Cerezyme
Mecanismo de acción (resumen)
Enzima recombinante que reemplaza la glucocerebrosidasa deficiente en enfermedad de Gaucher. Cataliza la hidrólisis de glucocerebrosido a glucosa y ceramida en lisosomas.
Datos de catálogo
Clave
010.000.5545.00
Sustancia activa
Imiglucerasa 400 U
Grupo terapéutico
Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica
Solución Inyectable
Vía de administración
Intravenosa
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Enzima recombinante que reemplaza la glucocerebrosidasa deficiente en enfermedad de Gaucher. Cataliza la hidrólisis de glucocerebrosido a glucosa y ceramida en lisosomas.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad conocida a imiglucerasa
ABSOLUTA
Infecciones graves no controladas
Reacciones adversas por sistema
Sistema inmune
reacciones alérgicas, formación de anticuerpos
Sistema respiratorio
disnea, tos
Gastrointestinal
náuseas, vómito
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Inmunodepresores
pueden alterar respuesta inmune
MEDIA
Vacunas vivas
reducir eficacia vacunal
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA C
usar solo si beneficio justifica riesgo potencial
Lactancia
PRECAUCIóN
se desconoce excreción en leche materna
Conducción
SIN RESTRICCIóN
no afecta capacidad de conducir
Insuf. renal
SIN AJUSTE
eliminación no renal
Insuf. hepática
SIN AJUSTE
no metabolismo hepático significativo
Conservación y almacenamiento
| 2-8°C, no congelar, proteger de la luz |
Manejo de residuos (RPBI)
Sí — residuo biológico infeccioso, manejo especializado
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS como biotecnológico