Elosulfasa alfa. Solucion inyectable cada frasco ámpula contiene: Elosulfasa alfa 5 mg envase con un frasco ámpula con 5 ml (5 mg/5 ml).

Elosulfasa alfa. Solucion inyectable cada frasco ámpula contiene: Elosulfasa alfa 5 mg envase con un frasco ámpula con 5 ml (5 mg/5 ml).

010.000.6073.00

SKU: 010.000.6073.00 Categoría:
010.000.6073.00Enfermedades Infecciosas y Parasitarias

Elosulfasa alfa. Solucion inyectable cada frasco ámpula contiene: Elosulfasa alfa 5 mg envase con un frasco ámpula con 5 ml (5 mg/5 ml).

Elosulfasa alfa 5 mg · Solución inyectable · Intravenosa
Embarazo: Categoría CLactancia: PrecauciónPrecauciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Sulfatosis múltiple tipo IIA

Nombre comercial

Elosulfasa alfa

Mecanismo de acción (resumen)

Forma recombinante de sulfatasa que degrada sulfato de dermatán y condroitín sulfato acumulados en mucopolisacaridosis tipo IVA. Reemplaza la enzima N-acetilgalactosamina-6-sulfatasa deficiente.

Datos de catálogo
Clave 010.000.6073.00
Sustancia activa Elosulfasa alfa 5 mg
Grupo terapéutico Enfermedades Infecciosas y Parasitarias
Forma farmacéutica Solución inyectable
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Forma recombinante de sulfatasa que degrada sulfato de dermatán y condroitín sulfato acumulados en mucopolisacaridosis tipo IVA. Reemplaza la enzima N-acetilgalactosamina-6-sulfatasa deficiente.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad conocida a elosulfasa alfa o excipientes
ABSOLUTA
Reacciones anafilácticas previas
Reacciones adversas por sistema
Inmunológico
reacciones relacionadas con infusión, anafilaxia
Respiratorio
disnea, tos
Gastrointestinal
náusea, vómito, diarrea
Dermatológico
urticaria, prurito
Interacciones farmacológicas
BAJA
Antihistamínicos
puede requerirse premedicación
BAJA
Corticosteroides
uso profiláctico en reacciones
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

usar solo si beneficio supera riesgo potencial

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce excreción en leche materna

🚗
Conducción
PRECAUCIóN

puede causar fatiga y mareo post-infusión

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

no se han reportado efectos renales significativos

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

metabolismo no hepático primario

Conservación y almacenamiento
Refrigeración 2-8°C, no congelar, proteger de luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso, inactivación enzimática

Clasificación regulatoria

N/A — medicamento biotecnológico que requiere registro COFEPRIS especializado