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Grazoprevir/Elbasvir. Tableta Hidrato de grazoprevir 102.3 mg equivalente a 100.0 mg de grazoprevir Elbasvir 50.0 mg. Envase con 28 tabletas.
010.000.6127.00
010.000.6127.00Enfermedades Infecciosas y Parasitarias
Grazoprevir/Elbasvir. Tableta Hidrato de grazoprevir 102.3 mg equivalente a 100.0 mg de grazoprevir Elbasvir 50.0 mg. Envase con 28 tabletas.
Grazoprevir/Elbasvir Grazoprevir 100 mg/Elbasvir 50 mg · Tableta · Oral
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Información general del producto
Descripción clínica
Infección por virus de hepatitis C
Nombre comercial
Zepatier
Mecanismo de acción (resumen)
Antivirales de acción directa: grazoprevir inhibe proteasa NS3/4A y elbasvir inhibe NS5A del virus hepatitis C. Bloquean replicación viral.
Datos de catálogo
Clave
010.000.6127.00
Sustancia activa
Grazoprevir/Elbasvir Grazoprevir 100 mg/Elbasvir 50 mg
Grupo terapéutico
Enfermedades Infecciosas y Parasitarias
Forma farmacéutica
Tableta
Vía de administración
Oral
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Antivirales de acción directa: grazoprevir inhibe proteasa NS3/4A y elbasvir inhibe NS5A del virus hepatitis C. Bloquean replicación viral.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Insuficiencia hepática moderada
severa (Child-Pugh B/C)
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a componentes
ABSOLUTA
Uso con inductores potentes CYP3A
Reacciones adversas por sistema
GI
náuseas, cefalea
Hepáticas
elevación transitoria ALT
General
fatiga, debilidad
Interacciones farmacológicas
ALTA
Rifampicina
contraindicado
ALTA
Ciclosporina
aumenta niveles
MEDIA
Efavirenz
reduce eficacia
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA B
sin evidencia de riesgo teratogénico
Lactancia
PRECAUCIóN
se desconoce excreción en leche materna
Conducción
SIN RESTRICCIóN
efectos sobre capacidad de conducir mínimos
Insuf. renal
SIN AJUSTE
eliminación principalmente hepática
Insuf. hepática
CONTRAINDICADO
en Child-Pugh B/C por riesgo de hepatotoxicidad
Conservación y almacenamiento
| 15-30°C, proteger de humedad |
Manejo de residuos (RPBI)
No — disposición como residuo sólido urbano
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS para antivirales