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GUSELKUMAB. SOLUCIÓN INYECTABLE. Jeringa prellenada contiene: Guselkumab 100 mg. Vehículo cbp 1 mL.

GUSELKUMAB. SOLUCIÓN INYECTABLE. Jeringa prellenada contiene: Guselkumab 100 mg. Vehículo cbp 1 mL.

010.000.7004.00

SKU: 010.000.7004.00 Categoría:
010.000.7004.00Enfermedades Inmunoalérgicas

GUSELKUMAB. SOLUCIÓN INYECTABLE. Jeringa prellenada contiene: Guselkumab 100 mg. Vehículo cbp 1 mL.

Guselkumab 100 mg · Solución inyectable · Subcutánea
Embarazo: Categoría BLactancia: PrecauciónSin restricciónRenal: Sin ajuste
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Información general del producto
Descripción clínica

Psoriasis en placa moderada a grave

Nombre comercial

Guselkumab

Mecanismo de acción (resumen)

Anticuerpo monoclonal humanizado que se une específicamente a la subunidad p19 de la interleucina-23. Bloquea la señalización de IL-23 inhibiendo la diferenciación y activación de células Th17.

Datos de catálogo
Clave 010.000.7004.00
Sustancia activa Guselkumab 100 mg
Grupo terapéutico Enfermedades Inmunoalérgicas
Forma farmacéutica Solución inyectable
Vía de administración Subcutánea
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Anticuerpo monoclonal humanizado que se une específicamente a la subunidad p19 de la interleucina-23. Bloquea la señalización de IL-23 inhibiendo la diferenciación y activación de células Th17.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al principio activo
ABSOLUTA
Infecciones activas graves
ABSOLUTA
Inmunodeficiencias severas
ABSOLUTA
Vacunación con vacunas vivas
Reacciones adversas por sistema
Local
eritema, dolor en sitio inyección
Respiratorio
infecciones tracto superior
GI
diarrea
SNC
cefalea
Interacciones farmacológicas
ALTA
Vacunas vivas
contraindicadas
MEDIA
Inmunosupresores
aumenta riesgo infecciones
BAJA
CYP450 sustratos
posible alteración
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA B

estudios animales sin riesgo, datos humanos limitados

🍼
Lactancia
PRECAUCIóN

se desconoce excreción en leche materna, evaluar riesgo-beneficio

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta capacidad de conducción

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

eliminación no dependiente de función renal

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

eliminación no dependiente de función hepática

Conservación y almacenamiento
2-8°C, no congelar, proteger de luz, no agitar
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — residuo peligroso biológico-infeccioso, jeringa prellenada contaminada

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento biológico