Darolutamida 300 mg Tabletas – Caja con 120 tabletas

Darolutamida 300 mg Tabletas – Caja con 120 tabletas

Tratamiento oncológico oral indicado para cáncer de próstata. Darolutamida es un inhibidor del receptor de andrógenos utilizado en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico y metastásico.

Oncología

Darolutamida 300 mg Tabletas – Caja con 120 tabletas

Darolutamida 300 mg · Tableta · Oral
Embarazo: Categoría XLactancia: ContraindicadoPrecauciónRenal: Sin ajuste

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Información general del producto
Descripción clínica

Cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico

Mecanismo de acción (resumen)

Antagonista no esteroideo del receptor de andrógenos que bloquea competitivamente la unión de testosterona y dihidrotestosterona. Inhibe la translocación nuclear del receptor y la transcripción de genes dependientes de andrógenos.

Datos de catálogo
Sustancia activa Darolutamida 300 mg
Grupo terapéutico Oncología
Forma farmacéutica Tableta
Vía de administración Oral
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta
Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Antagonista no esteroideo del receptor de andrógenos que bloquea competitivamente la unión de testosterona y dihidrotestosterona. Inhibe la translocación nuclear del receptor y la transcripción de genes dependientes de andrógenos.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a darolutamida
ABSOLUTA
Mujeres embarazadas o en edad fértil
ABSOLUTA
Insuficiencia hepática severa
Reacciones adversas por sistema
Musculoesquelético
artralgia, dolor de espalda
Cardiovascular
hipertensión
Neurológico
fatiga, mareo
Dermatológico
rash
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Sustratos CYP3A4
darolutamida puede alterar sus concentraciones
ALTA
Warfarina
aumenta riesgo de sangrado
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA X

contraindicado, puede causar pérdida fetal y malformaciones

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

no aplicable en población masculina objetivo

🚗
Conducción
PRECAUCIóN

puede causar fatiga y mareos

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

no requiere ajuste en insuficiencia renal leve a moderada

🫀
Insuf. hepática
CONTRAINDICADO

en insuficiencia severa, ajustar en moderada

Conservación y almacenamiento
Temperatura ambiente 15-30°C, mantener en envase original
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — residuo peligroso biológico-infeccioso por ser medicamento citotóxico

Clasificación regulatoria

N/A — medicamento oncológico, requiere registro COFEPRIS