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Denosumab. Solución inyectable. Cada frasco ámpula contiene: Denosumab 120 mg Envase con un frasco ámpula con 1.7 ml.

Denosumab. Solución inyectable. Cada frasco ámpula contiene: Denosumab 120 mg Envase con un frasco ámpula con 1.7 ml.

010.000.6013.00

SKU: 010.000.6013.00 Categoría: Etiqueta:
010.000.6013.00Endocrinología y Metabolismo

Denosumab. Solución inyectable. Cada frasco ámpula contiene: Denosumab 120 mg Envase con un frasco ámpula con 1.7 ml.

Denosumab 120 mg · Solución inyectable · Subcutánea
Embarazo: Categoría XLactancia: ContraindicadoSin restricciónRenal: Sin ajuste
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Información general del producto
Descripción clínica

Osteoporosis, pérdida ósea, metástasis óseas

Nombre comercial

Denosumab

Mecanismo de acción (resumen)

Anticuerpo monoclonal humano que se une con alta afinidad y especificidad al RANKL, inhibiendo la activación de osteoclastos. Previene la resorción ósea y reduce la pérdida de masa ósea.

Datos de catálogo
Clave 010.000.6013.00
Sustancia activa Denosumab 120 mg
Grupo terapéutico Endocrinología y Metabolismo
Forma farmacéutica Solución inyectable
Vía de administración Subcutánea
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Anticuerpo monoclonal humano que se une con alta afinidad y especificidad al RANKL, inhibiendo la activación de osteoclastos. Previene la resorción ósea y reduce la pérdida de masa ósea.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al denosumab
ABSOLUTA
Hipocalcemia
ABSOLUTA
Infecciones graves activas
ABSOLUTA
Embarazo y lactancia
Reacciones adversas por sistema
Musculoesquelético
dolor de espalda, artralgia, dolor de extremidades
Infeccioso
infecciones del tracto respiratorio
Dermatológico
eccema, erupciones cutáneas
Interacciones farmacológicas
ALTA
Inmunosupresores
mayor riesgo de infecciones graves
MEDIA
Calcio y vitamina D
necesarios para prevenir hipocalcemia
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA X

contraindicado por riesgo teratogénico y efectos en desarrollo óseo fetal

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

se desconoce excreción en leche materna

🚗
Conducción
SIN RESTRICCIóN

no afecta capacidad de conducir

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

no requiere modificación de dosis

🫀
Insuf. hepática
SIN AJUSTE

no se metaboliza significativamente por hígado

Conservación y almacenamiento
Refrigeración 2-8°C, no congelar, proteger de luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso punzocortante

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como biotecnológico