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Afatinib. Tableta. Cada tableta contiene: Dimaleato de afatinib equivalente a 30.0 mg de afatinib Envase con 30 tabletas.

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010.000.6224.00

SKU: 010.000.6224.00 Categoría:
010.000.6224.00Oncología

Afatinib. Tableta. Cada tableta contiene: Dimaleato de afatinib equivalente a 30.0 mg de afatinib Envase con 30 tabletas.

Afatinib 30 mg · Tableta · Oral
Embarazo: Categoría DLactancia: ContraindicadoPrecauciónRenal: Ajuste necesario
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Información general del producto
Descripción clínica

Tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico

Mecanismo de acción (resumen)

Inhibidor irreversible de tirosina cinasas de la familia ErbB (EGFR/HER1, HER2, HER4). Bloquea señalización de proliferación y supervivencia celular en cáncer de pulmón con mutaciones EGFR.

Datos de catálogo
Clave 010.000.6224.00
Sustancia activa Afatinib 30 mg
Grupo terapéutico Oncología
Forma farmacéutica Tableta
Vía de administración Oral
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Inhibidor irreversible de tirosina cinasas de la familia ErbB (EGFR/HER1, HER2, HER4). Bloquea señalización de proliferación y supervivencia celular en cáncer de pulmón con mutaciones EGFR.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al afatinib
ABSOLUTA
Enfermedad intersticial pulmonar activa
ABSOLUTA
Embarazo y lactancia
Reacciones adversas por sistema
Gastrointestinal
diarrea severa, estomatitis
Dermatológico
rash, síndrome mano-pie
Hepático
elevación transaminasas
Ocular
queratitis
Interacciones farmacológicas
ALTA
Inhibidores P-gp
aumentan concentración de afatinib
MEDIA
IBP
reducen absorción
BAJA
Inductores CYP3A4
pueden reducir eficacia
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA D

teratogénico, contraindicado durante embarazo

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

se desconoce excreción pero potencial oncogénico

🚗
Conducción
PRECAUCIóN

puede causar fatiga y alteraciones visuales

🫀
Insuf. renal
AJUSTE NECESARIO

reducir dosis si ClCr <30 ml/min

🫀
Insuf. hepática
PRECAUCIóN

monitoreo estrecho en insuficiencia moderada a severa

Conservación y almacenamiento
Temperatura ambiente, lugar seco, en envase original
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo citotóxico por ser antineoplásico

Clasificación regulatoria

N/A — requiere registro COFEPRIS como oncológico de prescripción restringida