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Nivolumab. Solución Inyectable. Cada frasco ámpula contiene: Nivolumab 100 mg Envase con un frasco ámpula con 10 ml de solución (10 mg/ ml).
010.000.6109.00
010.000.6109.00Oncología
Nivolumab. Solución Inyectable. Cada frasco ámpula contiene: Nivolumab 100 mg Envase con un frasco ámpula con 10 ml de solución (10 mg/ ml).
Nivolumab 100 mg · Solución inyectable · Intravenosa
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Información general del producto
Descripción clínica
Cáncer de pulmón, melanoma, carcinoma de células renales
Nombre comercial
Opdivo
Mecanismo de acción (resumen)
Anticuerpo monoclonal anti-PD-1 que bloquea la interacción PD-1/PD-L1. Reactiva la respuesta inmune antitumoral de linfocitos T.
Datos de catálogo
Clave
010.000.6109.00
Sustancia activa
Nivolumab 100 mg
Grupo terapéutico
Oncología
Forma farmacéutica
Solución inyectable
Vía de administración
Intravenosa
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Anticuerpo monoclonal anti-PD-1 que bloquea la interacción PD-1/PD-L1. Reactiva la respuesta inmune antitumoral de linfocitos T.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad al nivolumab
ABSOLUTA
Trasplante de órganos sólidos activo
ABSOLUTA
Enfermedad autoinmune activa severa
Reacciones adversas por sistema
Dermatológico
rash, prurito
Endocrino
hipotiroidismo, hipofisitis
Pulmonar
neumonitis
Hepático
hepatitis autoinmune
Interacciones farmacológicas
ALTA
Inmunosupresores
reduce eficacia
MEDIA
Corticosteroides
pueden interferir con mecanismo
ALTA
Vacunas vivas
riesgo de infección
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA D
puede causar daño fetal por mecanismo inmunológico
Lactancia
CONTRAINDICADO
se desconoce excreción y efectos en lactante
Conducción
PRECAUCIóN
puede causar fatiga y mareo
Insuf. renal
SIN AJUSTE
no requiere ajuste en insuficiencia renal leve-moderada
Insuf. hepática
PRECAUCIóN
monitoreo estrecho en insuficiencia hepática
Conservación y almacenamiento
| Refrigerar entre 2-8°C, proteger de luz, no congelar |
Manejo de residuos (RPBI)
Sí — manejo como residuo biológico-infeccioso por ser medicamento oncológico
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento biotecnológico