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Bleomicina. Solución Inyectable Cada ampolleta o frasco ámpula con liofilizado contiene: Sulfato de bleomicina equivalente a 15 UI de bleomicina. Envase con una ampolleta o un frasco ámpula y diluyente de 10 ml.
010.000.1767.01
010.000.1767.01Oncología
Bleomicina. Solución Inyectable Cada ampolleta o frasco ámpula con liofilizado contiene: Sulfato de bleomicina equivalente a 15 UI de bleomicina. Envase con una ampolleta o un frasco ámpula y diluyente de 10 ml.
Sulfato de bleomicina 15 UI · Liofilizado para solución inyectable · Intravenosa
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Información general del producto
Descripción clínica
Tratamiento de neoplasias malignas
Nombre comercial
Bleomicina
Mecanismo de acción (resumen)
Se une al ADN formando complejos que generan radicales libres y causan ruptura de cadenas. Actúa específicamente en fase G2 del ciclo celular.
Datos de catálogo
Clave
010.000.1767.01
Sustancia activa
Sulfato de bleomicina 15 UI
Grupo terapéutico
Oncología
Forma farmacéutica
Liofilizado para solución inyectable
Vía de administración
Intravenosa
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Se une al ADN formando complejos que generan radicales libres y causan ruptura de cadenas. Actúa específicamente en fase G2 del ciclo celular.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a bleomicina
ABSOLUTA
Enfermedad pulmonar preexistente
ABSOLUTA
Fibrosis pulmonar
ABSOLUTA
Insuficiencia renal severa
ABSOLUTA
Embarazo
Reacciones adversas por sistema
Pulmonar
fibrosis pulmonar, neumonitis
Dermatológico
hiperpigmentación, esclerodermia, alopecia
Sistémico
fiebre, escalofríos
Hematológico
mielosupresión leve
Interacciones farmacológicas
ALTA
Oxígeno
aumenta toxicidad pulmonar
MEDIA
Cisplatino
potencia nefrotoxicidad
MEDIA
Fenitoína
reduce niveles de fenitoína
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA D
teratogénica, evitar en embarazo
Lactancia
CONTRAINDICADO
se desconoce excreción pero por toxicidad se evita
Conducción
PRECAUCIóN
puede causar fiebre y malestar general
Insuf. renal
AJUSTE NECESARIO
reducir dosis si depuración <35 ml/min
Insuf. hepática
SIN AJUSTE
eliminación principalmente renal
Conservación y almacenamiento
| 2-8°C una vez reconstituido, estable 24 horas |
Manejo de residuos (RPBI)
Sí — manejo como residuo peligroso biológico-infeccioso por citotoxicidad
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento oncológico