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APALUTAMIDA. TABLETA Cada tableta contiene: Apalutamida 60 mg. Envase con 120 tabletas
010.000.6350.00
010.000.6350.00Oncología
APALUTAMIDA. TABLETA Cada tableta contiene: Apalutamida 60 mg. Envase con 120 tabletas
Apalutamida 60 mg · Tableta · Oral
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Información general del producto
Descripción clínica
Cáncer de próstata resistente a castración
Mecanismo de acción (resumen)
Antagonista del receptor de andrógenos de segunda generación. Bloquea la unión, translocación nuclear y función transcripcional de andrógenos en células prostáticas.
Datos de catálogo
Clave
010.000.6350.00
Sustancia activa
Apalutamida 60 mg
Grupo terapéutico
Oncología
Forma farmacéutica
Tableta
Vía de administración
Oral
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Antagonista del receptor de andrógenos de segunda generación. Bloquea la unión, translocación nuclear y función transcripcional de andrógenos en células prostáticas.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a apalutamida
ABSOLUTA
Embarazo y mujeres en edad fértil
ABSOLUTA
Insuficiencia hepática grave
Reacciones adversas por sistema
Dermatológico
rash, prurito
Endocrino
fatiga, hipogonadismo
Musculoesquelético
artralgia
Neurológico
convulsiones
Interacciones farmacológicas
ALTA
Warfarina
aumenta INR
MEDIA
CYP3A4 inductores
reducen niveles
MEDIA
CYP2C8 sustratos
apalutamida induce metabolismo
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA X
teratógeno, absolutamente contraindicado
Lactancia
CONTRAINDICADO
solo indicado en hombres con cáncer prostático
Conducción
PRECAUCIóN
puede causar convulsiones y fatiga
Insuf. renal
SIN AJUSTE
eliminación principalmente hepática
Insuf. hepática
CONTRAINDICADO
metabolismo hepático extenso
Conservación y almacenamiento
| Temperatura ambiente 15-30°C, proteger de humedad |
Manejo de residuos (RPBI)
No — disposición como residuo sólido urbano
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento oncológico