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BLINATUMOMAB. SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con polvo liofilizado contiene: Blinatumomab 35 µg Envase con un frasco ámpula con polvo liofilizado y un frasco ámpula con solución estabilizadora IV.

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010.000.6096.00

SKU: 010.000.6096.00 Categoría: Etiqueta:
010.000.6096.00Oncología

BLINATUMOMAB. SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con polvo liofilizado contiene: Blinatumomab 35 µg Envase con un frasco ámpula con polvo liofilizado y un frasco ámpula con solución estabilizadora IV.

Blinatumomab 35 µg · Solución inyectable polvo liofilizado · Intravenosa
Embarazo: Categoría CLactancia: ContraindicadoContraindicadoRenal: Sin ajuste
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Información general del producto
Descripción clínica

Leucemia linfoblástica aguda

Nombre comercial

Blinatumomab

Mecanismo de acción (resumen)

Anticuerpo monoclonal biespecífico que une CD19 en células B malignas con CD3 en linfocitos T. Facilita la formación de sinapsis inmunológica para destrucción de células leucémicas.

Datos de catálogo
Clave 010.000.6096.00
Sustancia activa Blinatumomab 35 µg
Grupo terapéutico Oncología
Forma farmacéutica Solución inyectable polvo liofilizado
Vía de administración Intravenosa
Tipo de producto Medicamento
Requiere receta Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado

Anticuerpo monoclonal biespecífico que une CD19 en células B malignas con CD3 en linfocitos T. Facilita la formación de sinapsis inmunológica para destrucción de células leucémicas.

Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad conocida
ABSOLUTA
Infecciones activas no controladas
ABSOLUTA
Síndrome de lisis tumoral activo
ABSOLUTA
Insuficiencia hepática grave
Reacciones adversas por sistema
Neurológico
síndrome de liberación de citoquinas, encefalopatía
Hematológico
neutropenia, trombocitopenia
Infeccioso
infecciones oportunistas
Gastrointestinal
náusea, diarrea
Interacciones farmacológicas
MEDIA
Inmunosupresores
pueden reducir eficacia
ALTA
Vacunas vivas
contraindicadas por inmunosupresión
MEDIA
Anticoagulantes
monitorizar sangrado
Alertas de salud y seguridad
🤰
Embarazo
CATEGORíA C

usar solo si beneficio supera riesgo potencial

🍼
Lactancia
CONTRAINDICADO

se desconoce excreción y riesgo para lactante

🚗
Conducción
CONTRAINDICADO

alto riesgo de encefalopatía y alteraciones neurológicas

🫀
Insuf. renal
SIN AJUSTE

eliminación no renal

🫀
Insuf. hepática
PRECAUCIóN

monitorizar función hepática estrechamente

Conservación y almacenamiento
2-8°C, no congelar, proteger de la luz
Manejo de residuos (RPBI)

Sí — manejo como residuo peligroso biológico-infeccioso

Clasificación regulatoria

N/A — medicamento biotecnológico requiere registro COFEPRIS