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Brigatinib. TABLETA. Cada tableta contiene: Brigatinib. 30 mg. Caja con un frasco con 30 tabletas.
010.000.6353.00
010.000.6353.00Oncología
Brigatinib. TABLETA. Cada tableta contiene: Brigatinib. 30 mg. Caja con un frasco con 30 tabletas.
Brigatinib 30 mg · Tableta · Oral
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Información general del producto
Descripción clínica
Cáncer de pulmón con mutación ALK positiva
Mecanismo de acción (resumen)
Inhibidor de tirosina quinasa ALK de segunda generación. Bloquea la actividad quinasa de ALK, ROS1 y IGF-1R en células tumorales con translocaciones.
Datos de catálogo
Clave
010.000.6353.00
Sustancia activa
Brigatinib 30 mg
Grupo terapéutico
Oncología
Forma farmacéutica
Tableta
Vía de administración
Oral
Tipo de producto
Medicamento
Requiere receta
Sí
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Información farmacológica detallada
Mecanismo de acción detallado
Inhibidor de tirosina quinasa ALK de segunda generación. Bloquea la actividad quinasa de ALK, ROS1 y IGF-1R en células tumorales con translocaciones.
Contraindicaciones
ABSOLUTA
Hipersensibilidad a brigatinib
ABSOLUTA
Embarazo
ABSOLUTA
Insuficiencia hepática grave
ABSOLUTA
Neumonitis intersticial grave
Reacciones adversas por sistema
Pulmonar
neumonitis, disnea
Cardiovascular
hipertensión, bradicardia
Neurológico
neuropatía, alteraciones visuales
Hematológico
anemia
Interacciones farmacológicas
ALTA
CYP3A4 inhibidores
aumentan niveles
ALTA
CYP3A4 inductores
reducen eficacia
MEDIA
Sustratos CYP3A4
brigatinib puede afectar niveles
Alertas de salud y seguridad
Embarazo
CATEGORíA D
teratógeno potencial, contraindicado
Lactancia
CONTRAINDICADO
se desconoce excreción, riesgo para lactante
Conducción
PRECAUCIóN
puede causar alteraciones visuales y neurológicas
Insuf. renal
AJUSTE NECESARIO
reducir dosis en insuficiencia moderada-severa
Insuf. hepática
AJUSTE NECESARIO
reducir dosis según grado de insuficiencia
Conservación y almacenamiento
| Temperatura ambiente 20-25°C, proteger de humedad |
Manejo de residuos (RPBI)
No — disposición como residuo sólido urbano
Clasificación regulatoria
N/A — requiere registro COFEPRIS como medicamento oncológico